Questões de Concurso
Sobre controle físico-químico em farmácia
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C. H. R. Serra e S. Storpirtis. Comparação de perfis de dissolução da cefalexina através de estudos de cinética e eficiência de dissolução (ED%). In: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 43, p. 79‐88, 2007. Com base na análise dos perfis de dissolução e nos cálculos de fatores de semelhança (f1) e diferença (f2) entre comprimidos que contêm cefalexina produzidos por duas indústrias distintas (A e B), em dois lotes de cada (1 e 2), assinale a alternativa que apresenta as formulações que não demonstraram equivalência farmacêutica entre si.
Em relação à RDC n.º 234/2018, que institui regras para a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, julgue o item.
A empresa contratada não é solidariamente
responsável, perante as autoridades sanitárias, pelos
aspectos técnicos, operacionais e legais inerentes à
atividade objeto da terceirização.
Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.
O ensaio de desintegração permite verificar
se comprimidos e cápsulas se desintegram
dentro do limite de tempo especificado, em
aparelhagem específica e sob condições
experimentais descritas. Esse ensaio não se
aplica a pastilhas e comprimidos ou cápsulas
de liberação controlada (prolongada).
Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.
O ensaio de dureza se aplica, principalmente,
a comprimidos não revestidos e permite
determinar a resistência do comprimido ao
esmagamento ou à ruptura sob pressão
radial. O resultado do teste é informativo.
Um teste de uniformidade de doses unitárias foi realizado segundo o método geral 5.1.6 da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010), e foram obtidos os seguintes valores:
Com base nesses dados, conclui-se que
No que se refere a enzimas e termodinâmica química, julgue o item que segue.
Se, em um ciclo metabólico, o fluxo de energia estiver corretamente descrito pelo ciclo termodinâmico representado a seguir, então, a quantidade de calor liberada por um organismo que completa um ciclo exatamente, retornando ao seu estado inicial, é diferente da quantidade de calor absorvida.
Diagrama de pressão versus volume
No que se refere ao armazenamento e à conservação de medicamentos, julgue o item a seguir.
Os recipientes usados no envase dos medicamentos
manipulados devem ser de materiais inertes e garantir a
estabilidade físico-química e microbiológica do produto.
Julgue o próximo item, relativo ao controle físico-químico em farmácia com manipulação.
Após entrarem na área de manipulação, os manipuladores de
produtos quimioterápicos estéreis devem fazer uma rigorosa
higienização das mãos e dos antebraços, com escovação das
unhas, utilizando antisséptico apropriado.
Julgue o próximo item, relativo ao controle físico-químico em farmácia com manipulação.
A contaminação cruzada acontece exclusivamente entre
matérias-primas.
Considerando que uma farmácia de manipulação de certa região, em função de abastecimento planejado e previamente informado, ficará três dias consecutivos sem ter acesso ao fornecimento de água potável, julgue o item que se segue.
Em regiões onde o abastecimento de água não é contínuo, a
farmácia será dispensada de realizar testes físico-químicos e
microbiológicos da água purificada semanalmente, devendo
esses testes ser realizados a cada dois meses.
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