Questões de Farmácia - Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica para Concurso

Na manipulação de radiofármacos, o farmacêutico deve levar em conta que o tipo de decaimento radioativo influencia diretamente sua aplicabilidade.

É desejável que os radiofármacos para aplicações terapêuticas emitam radiação:

O sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) foi desenvolvido com base na solubilidade e permeabilidade de fármacos, segundo Amidor et al (1995). Essa classificação pode ser usada para a definição de especificações para o teste de dissolução e na obtenção de correlação in vivo-in vitro.
Segunda essa classificação, o fármaco que possui características de alta solubilidade e de baixa permeabilidade é considerado, segundo a SCB, como sendo de classe 

A validação de um método bioanalítico é considerada uma parte essencial para o registro de medicamentos genéricos, similares e novos no Brasil, e devem seguir as recomendações do Guia para Validação de métodos analíticos e bioanalíticos da ANVISA.
Eles são classificados, segundo a sua finalidade, como segue:
I. Testes quantitativos para a determinação do princípio ativo em produtos farmacêuticos ou matérias-primas.
II. Testes quantitativos ou ensaio limite para a determinação de impurezas e produtos de degradação em produtos farmacêuticos e matérias primas.
III. Testes de performance (teste de dissolução, liberação de ativo, etc.).
IV. Testes de identificação.
Os ensaios necessários para a validação de medicamentos classificados na categoria III são os de

Suspensões são preparações farmacêuticas que contêm partículas finamente divididas da substância ativa dispersa em um veículo no qual essa substância apresenta solubilidade mínima. Analise as afirmativas a seguir, em relação ao tema.
I. A velocidade de absorção de um fármaco veiculado na forma de suspensão é geralmente maior quando comparada à forma sólida oral, e menor quando comparada à forma solução.
II. Uma boa suspensão deve sedimentar lentamente e redispersar facilmente, seguindo os parâmetros determinados pela Lei de Stokes.
III. Quanto mais viscosa for a suspensão, menos estável ela será, pois a particular sedimentará mais depressa.
Está correto o que se afirma em

Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são divididos convencionalmente em 4 fases, segundo o Manual de Boas Práticas em biodisponibilidade e bioequivalência da ANVISA. Relacione as características principais de cada fase com a sua classificação.
1. Fase I 2. Fase II 3. Fase III 4. Fase IV
( ) Estudos terapêuticos multicêntricos, envolvendo no mínimo 250 indivíduos, avaliando a eficácia da droga, sua segurança e comparadas com placebo ou drogas já disponíveis no mercado com a mesma finalidade terapêutica.
( ) estudos de vigilância pós-comercialização, para estabelecer o valor terapêutico, o surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas, e as estratégias de tratamento..
( ) Envolve cerca de 20 a 50 indivíduos, sendo geralmente voluntários sadios, de acordo com a classe da droga a ser avaliada. São estudos de farmacologia clínica, nos quais se busca avaliar suas características de segurança e do perfil farmacocinético.
( ) Tem como objetivo estudar o potencial terapêutico e os efeitos colaterais do medicamento, além de estabelecer as suas relações dose-resposta para empregá-las em ensaios terapêuticos mais definitivos.
A relação correta, na ordem dada, é