Questões de Concurso
Sobre farmacotécnica e tecnologia farmacêutica em farmácia
Foram encontradas 2.459 questões
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882125
Farmácia
A gelatina ainda é o principal componente usado para
cápsulas e os sistemas poliméricos de substituição
devem ter as mesmas propriedades básicas. Diante
disso, analise as afirmações sobre suas propriedades e
responda corretamente:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882123
Farmácia
Os processos de desestabilização não são
independentes e cada um pode influenciar ou ser
influenciado pelos outros em uma emulsão, existem
alguns problemas sérios de instabilidade que podem
ocorrer em uma emulsão. Analise as alternativas e
marque qual instabilidade está descrita corretamente:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882121
Farmácia
Sobre os tipos de processos de revestimento de
comprimidos e multiparticulados, responda
corretamente:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882120
Farmácia
Sabendo que o agente emulsificante tem como função a
manutenção do estado de dispersão da emulsão por
longos períodos de tempo, após a finalização da
agitação, ou seja, após garantir a estabilidade cinética de
uma emulsão, marque a alternativa CORRETA:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882116
Farmácia
Em relação aos revestimentos gastrorresistentes,
marque a opção CORRETA:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882113
Farmácia
Os pós orais são preparações que consistem em
partículas sólidas, soltas e secas de diversos graus de
tamanho fino de partícula. Diante disso, marque a
alternativa correta.
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882112
Farmácia
O polimorfismo está presente em muitos fármacos, estes
contendo mais de uma forma, com diferentes arranjos de
empacotamento molecular no retículo cristalino. Diante
disso marque a resposta CORRETA:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264602
Farmácia
Produtos biológicos terminados, conforme sua natureza, podem ser mantidos armazenados em temperaturas entre 15° C
e 30° C, em ambiente domiciliar; entre 15° C e 25° C, em
ambiente hospitalar; entre 2° C e 8° C, sob refrigeração; entre
8° C e 15° C, sob resfriamento; ou, entre –20° C e –10° C, em
freezers. Para delinear o programa de estabilidade para
registro de um produto biológico terminado baseado em
tecnologia de DNA recombinante, de base aquosa, para uso
restrito em ambiente hospitalar, são consideradas condições
de temperatura e umidade para a realização de ensaio de
estabilidade acelerada e de longa duração:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264601
Farmácia
“________________ deve-se obter, a partir do plasma humano
_____________; contém a sua fração solúvel, sendo empregado(a) no tratamento da hipofibrinogenemia. O hemoderivado se apresenta na forma farmacêutica pó, de cor branca ou
amarelo-pálida, seco por __________________. A preparação
pode conter _________________ como __________________ e
não pode conter _____________. A preparação reconstituída em
volume de água _________________ indicado no rótulo deve
conter concentração do hemoderivado de, no mínimo, _____
p/v.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264596
Farmácia
“A solução de ______________ humana é uma solução estéril e
apirogênica, que se apresenta como líquido límpido, ligeiramente viscoso e, geralmente, incolor, amarelo-acastanhado, ou
esverdeado, sendo destinada à reposição volêmica. A obtenção
deste hemoderivado pode ser realizada por _________________,
sob condições controladas de pH, temperatura e força iônica, a
fim de assegurar a concentração mínima da proteína. Uma vez
que é ________________ pode-se acrescentar na solução um
________________; porém, ______________ não devem ser
adicionados. A condição de esterilidade é conseguida por
________________, sendo que o envase deve ocorrer em
___________________. A solução no seu recipiente final é submetida ao processo de _________________ para inativação viral
e assegurar isenção do risco de transmissão de doenças virais, em
particular Aids, Hepatite B e Hepatite C.” Assinale a alternativa
que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264594
Farmácia
Os produtos biológicos são produzidos por sistemas vivos como
cultivos de células ou materiais de organismos vivos, sujeitos à
micro-heterogeneidade dependente do processo produtivo; e
pequenas modificações em parâmetros de fabricação podem
produzir alterações nos produtos biológicos terminados, com
implicações na qualidade de segurança e de eficácia clínicas
relevantes. Considerando a importância da manutenção dos
Bancos de Células Mestre (BCM) e dos Bancos de Células de
Trabalho (BCT), assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264593
Farmácia
Sobre a remoção ou inativação viral no processo de fabricação
de hemoderivados, marque V para as afirmativas verdadeiras
e F para as falsas.
( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.
A sequência está correta em
( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264592
Farmácia
Sobre estudos de estabilidade para fins de registro e alterações pós-registro de produtos biológicos, marque V para
as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) O prazo de validade aprovado no registro do produto pode ser alvo de alteração pós-registro mediante apresentação de resultados dos estudos de estabilidade de longa duração pelo DRM.
( ) Não é permitido que produtos biológicos apresentem resultados de estudos de estabilidade reduzidos, delineados com base em sistemas de matrização ou agrupamento.
( ) Resultados de estudos de estabilidade de acompanhamento devem ser apresentados no Histórico de Mudanças do Produto (HMP), sendo requeridos para fins de registro.
( ) Estudos de ciclagem de temperatura avaliam o efeito da permanência dos produtos em condições distintas daquelas definidas para o transporte ou armazenamento, considerando desvios de temperatura previstos, sendo obrigatórios para o registro dos produtos.
( ) A definição dos cuidados de conservação prevista no pedido de registro se baseia nos resultados dos estudos de estabilidade de longa duração, considerando o prazo de validade proposto.
A sequência está correta em
( ) O prazo de validade aprovado no registro do produto pode ser alvo de alteração pós-registro mediante apresentação de resultados dos estudos de estabilidade de longa duração pelo DRM.
( ) Não é permitido que produtos biológicos apresentem resultados de estudos de estabilidade reduzidos, delineados com base em sistemas de matrização ou agrupamento.
( ) Resultados de estudos de estabilidade de acompanhamento devem ser apresentados no Histórico de Mudanças do Produto (HMP), sendo requeridos para fins de registro.
( ) Estudos de ciclagem de temperatura avaliam o efeito da permanência dos produtos em condições distintas daquelas definidas para o transporte ou armazenamento, considerando desvios de temperatura previstos, sendo obrigatórios para o registro dos produtos.
( ) A definição dos cuidados de conservação prevista no pedido de registro se baseia nos resultados dos estudos de estabilidade de longa duração, considerando o prazo de validade proposto.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264590
Farmácia
A importação de hemoderivados na forma de insumos, intermediários ou produtos terminados está sujeita ao Registro de
Licenciamento de Importação no Siscomex, devendo ser fiscalizada pela Anvisa. Considerando os documentos necessários
para a liberação dos lotes pela agência reguladora; analise-os.
I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.
Está correto o que se afirma em
I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.
Está correto o que se afirma em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264580
Farmácia
Os hemoderivados se apresentam nas seguintes formas farmacêuticas – solução ou pó. Sobre a produção de hemoderivados,
assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264578
Farmácia
Vacinas são produtos biológicos, estéreis e que podem ser produzidas, dentre outras tecnologias, pela atenuação ou pela
inativação de micro-organismos. A primeira etapa do processo
produtivo das vacinas pelas tecnologias descritas consiste na
produção do concentrado vacinal por cultivo viral ou fermentação bacteriana, seguida de obtenção do granel por adição de
excipientes, processamento final do granel e controle de qualidade do produto terminado e análise do processo produtivo.
Assinale, a seguir, a organização lógica das etapas do processo
de fabricação de uma vacina liofilizada após a obtenção do
concentrado vacinal.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263208
Farmácia
Determinado farmacêutico, necessitando de água purificada,
decidiu produzi-la empregando água potável, que havia em
seu laboratório. Para obter tal água, ele utilizou dois processos – por osmose reversa e por uma combinação de técnicas, a fim de conseguir purificá-la. Essa água obtida poderá ser
utilizada:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |
Q3224504
Farmácia
As Boas Práticas de Documentação (BPDoc) devem ser aplicadas de acordo com o tipo de documento. Devem ser implementados controles adequados para garantir precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade dos documentos. As especificações devem ser semelhantes às especificações para matérias-primas, ou produtos acabados, conforme o caso. As especificações para produtos acabados devem incluir ou fazer algumas referências. Analise-as.
I. Nome do produto e código de referência, quando aplicável.
II. Fórmula.
III. Descrição da forma farmacêutica e detalhes da embalagem.
IV. Instruções para amostragem e análises.
V. Requisitos qualitativos e quantitativos com limites de aceitação.
VI. Condições de armazenamento e quaisquer precauções especiais de manuseio, quando aplicável.
VII. Prazo de validade.
Está correto o que se afirma em
Ano: 2021
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
SESAU-AL
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2021 - SESAU - AL - Farmacêutico |
Q2573931
Farmácia
Texto associado
O gráfico seguinte mostra o perfil de dissolução comparativo de
dois medicamentos: um medicamento referência e um
medicamento teste.
Com base nas informações e no gráfico anteriores, julgue o item que se segue.
O número de pontos de coleta desse estudo não foi
representativo do processo de dissolução, pois não se atingiu
o mínimo de dez tempos de coleta.
Ano: 2021
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
SESAU-AL
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2021 - SESAU - AL - Farmacêutico |
Q2573930
Farmácia
Texto associado
O gráfico seguinte mostra o perfil de dissolução comparativo de
dois medicamentos: um medicamento referência e um
medicamento teste.
Com base nas informações e no gráfico anteriores, julgue o item que se segue.
Os perfis de dissolução indicam que os referidos
medicamentos são formas farmacêuticas de liberação
imediata.
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