Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso
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I - O documento para funcionamento de empresa (AFE), emitida pela ANVISA, autoriza à farmácia manipular qualquer classe de medicamentos, mesmo sujeitos a controle especial, como antibióticos e psicotrópicos. II- As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas, podendo, porém, a farmácia centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências dessa Resolução. III- O responsável pela manipulação, inclusive pela avaliação das prescrições, é o farmacêutico com registro no seu respectivo Conselho Regional de Farmácia. E essa avaliação, quanto à concentração, viabilidade e compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, deve ser feita antes do início da manipulação. IV - É permitido ao farmacêutico responsável fazer alterações nas prescrições de medicamentos, adequando às substâncias existentes em suas farmácias, desde que a classe de medicamento seja mantida.
Estão CORRETAS apenas as afirmativas
Um paciente apresentou, em uma farmácia, uma receita com a prescrição de omeprazol 20 mg 1 vez ao dia. O farmacêutico que o atendeu constatou que, no estoque do estabelecimento comercial, havia o medicamento Peprazol, do laboratório Libbs, e o Peptrat, do laboratório Mabra Farmacêutica LTDA, ambos em cápsulas que contêm omeprazol 20 mg.
Com relação a essa situação hipotética, julgue o item a seguir
A farmácia em questão está infringindo a Lei dos Genéricos — Lei n.º 9.787/1999 —, a qual estabelece a obrigatoriedade de os estabelecimentos conter em estoque, no mínimo, duas caixas de cada medicamento genérico listado como essencial à saúde.
Um paciente apresentou, em uma farmácia, uma receita com a prescrição de omeprazol 20 mg 1 vez ao dia. O farmacêutico que o atendeu constatou que, no estoque do estabelecimento comercial, havia o medicamento Peprazol, do laboratório Libbs, e o Peptrat, do laboratório Mabra Farmacêutica LTDA, ambos em cápsulas que contêm omeprazol 20 mg.
Com relação a essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
No que se refere às exigências para o registro de medicamentos
pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), os
dois medicamentos do estoque em questão devem,
obrigatoriamente, ter passado por testes de eficácia em
humanos.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
Medicamentos similares e genéricos são equivalentes e
intercambiáveis entre si por terem sido submetidos a estudos
comparativos com o medicamento referência.
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