Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.

O medicamento similar cujos estudos comparativos tenham sido aprovados pela ANVISA poderá substituir o medicamento referência podendo essa informação constar da sua bula.

De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.

O medicamento é classificado como de referência quando apresenta melhor perfil farmacocinético em comparação aos demais medicamentos disponíveis no mercado, que, por essa razão, são classificados como genéricos e similares.

De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.

De acordo com as atualizações recentes na regulação sanitária, deve ser adotada, para a comercialização dos medicamentos genéricos, a denominação comum brasileira ou a denominação comum internacional, estabelecida pela farmacopeia, ao passo que, para os medicamentos similares, pode-se optar pelo uso de um nome comercial.

De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.

Embora o medicamento similar apresente equivalência com o medicamento referência, eles podem diferir quanto aos excipientes usados, à embalagem primária e ao prazo de validade.