Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

O que significa a sigla ANVISA?

Sendo parte essencial do Sistema de Farmacovigilância, a documentação, deve abarcar todas as atividades relacionadas a esse sistema, dentre elas a descrição do processo de elaboração e implantação de Plano de Gerenciamento de Risco. Neste contexto, os Detentores de Registro de Medicamento devem elaborar e submeter à ANVISA o Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR), para rever e avaliar o perfil de segurança de seus produtos, que está disposto em:

Uma farmácia magistral, por apresentar algumas falhas nos seus procedimentos e documentações, foi notificada pela vigilância sanitária local durante a inspeção de rotina anual. O período analisado compreendeu o ano de 2021, de janeiro a dezembro. Qual das situações a seguir está de acordo com a legislação sanitária vigente e não justifica a notificação do estabelecimento?

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, o texto a seguir.
A Notificação de Receita “A”, para a prescrição dos medicamentos e substâncias das listas “A1”, “A2” e “A3” de cor ________ , será impressa, às expensas da Autoridade Sanitária Estadual ou do Distrito Federal, contendo _________ folhas em cada talonário. Será válida por _________ dias a contar da data de sua emissão em todo o Território Nacional, _________ necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa.

Sobre o sistema de farmacovigilância, assinale a alternativa correta.