Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

De acordo com a RDC 67/2007, sobre as Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos, assinale a afirmativa correta.

Com relação ao tema de medicamentos sujeitos a controle especial, descrito na Portaria MS nº 344/1988, analise as afirmativas a seguir.
I. A petição de Autorização Especial será protocolizada pelos responsáveis dos estabelecimentos da empresa junto à Autoridade Sanitária local, o que permitirá o início de suas atividades imediatamente. II. No caso de deferimento da petição, a Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde enviará o competente Certificado de Autorização Especial para a empresa requerente e informará a decisão à Autoridade Sanitária local competente, que por sua vez informará a empresa solicitante para dar continuidade as suas atividades. III. A Autoridade Sanitária local procederá à inspeção do(s) estabelecimento(s) vinculado(s) à empresa postulante de Autorização Especial, de acordo com os roteiros oficiais préestabelecidos, para avaliação das respectivas condições técnicas e sanitárias, emitindo parecer sobre a petição e encaminhando o respectivo relatório à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Está correto o que se afirma em

De acordo com a Lei nº 5.991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos e dá outras providencias, é correto afirmar que

Estima-se que no Brasil entre 6,6% a 54,5% das internações hospitalares em instituições terciárias de saúde estejam relacionadas aos sinais e sintomas decorrentes de reações adversas a medicamentos (RAM). Mastroianni, P & Varallho, RF, Farmacovigilância para promoção do uso correto de medicamentos. Ed. Artmed, 2013.
Os fatores de risco associados à ocorrência de RAM estão relacionados a seguir, à exceção de um. Assinale-o.

A RDC 80/2006 permite o fracionamento de medicamentos em farmácia sem manipulação. Sendo assim, analise as seguintes assertivas e assinale a alternativa correta.
I. Medicamentos de controle especial não podem ser fracionados. II. Somente é necessária apresentação da receita para fracionamento de medicamentos sujeitos à prescrição e que não sejam de controle especial. III. Podem ser fracionados medicamentos de embalagem não fracionável, desde que garantida a inviolabilidade da embalagem primária. IV. Cada embalagem secundária para fracionados deve acondicionar apenas um item da prescrição e conter uma bula do respectivo medicamento.