Questões de Farmácia - Legislação em Farmácia para Concurso
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Os medicamentos genéricos foram efetivamente introduzidos no Brasil por meio da Lei n° 9.787/1999, que autorizou a comercialização, por qualquer laboratório, de medicamentos cujas patentes estivessem expiradas, com intuito de promover acesso da população a medicamentos com preço mais baixo, qualidade, segurança e eficácia. Segundo a referida lei, para obtenção do registro, o medicamento genérico deve ser submetido a testes de bioequivalência e biodisponibilidade em comparação com o medicamento inovador, comprovando-se, assim, a equivalência terapêutica, o que torna possível a intercambialidade.
No que se refere à Lei n° 9.787/1999, assinale a alternativa correta.
Leia com atenção.
I. Desempenha um papel importante para a promoção do uso racional de medicamentos. Ao permitir que sejam vendidos na quantidade e na dosagem exatas para o tratamento, evita que sejam mantidas sobras de medicamentos utilizados anteriormente.
II. Reduz a utilização de medicamentos sem prescrição ou orientação médica, diminuindo o número de efeitos adversos e intoxicações, derivados da automedicação.
III. Amplia o acesso da população aos medicamentos disponíveis no mercado farmacêutico, pois permite que o paciente compre a quantidade prescrita e pague pelo preço justo.
As afirmativas apresentadas se referem a
Considere as seguintes afirmações:
I. Medicamento inovador que possui marca registrada, com qualidade, eficácia terapêutica e segurança, comprovadas por meio de testes científicos.
II. É igual ao medicamento de referência e possui qualidade, eficácia terapêutica e segurança comprovadas por meio de testes científicos, não possui nome de marca, somente a denominação química de acordo com a Denominação Comum Brasileira (DCB).
III. É produzido após vencer a patente dos medicamentos de referência e é identificado por um nome de marca.
As afirmativas referem-se, respectivamente, a:
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Nesse exemplo, o fator F2 não possui poder discriminativo;
portanto, para a análise dos resultados, não é necessário
calculá-lo.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Conclui-se que o medicamento-referência e o
medicamento-teste são equivalentes farmacêuticos.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Esses medicamentos apresentam dissolução muito rápida, ou
seja, dissolução média de, no mínimo, 85% da substância ativa
em até 15 min.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Para a comparação de perfis de dissolução, esse teste deve ter
empregado, no mínimo, seis unidades do medicamento-teste e
seis unidades do medicamento de referência, não podendo os
coeficientes de variação para todos os pontos de coleta exceder
a 10%.
Julgue o próximo item, a respeito de planejamento e controle de estoque de medicamento, controle de infecção hospitalar, biossegurança e atividades de implantação da farmacovigilância.
Um dever do farmacêutico clínico é orientar o paciente quanto
ao uso de antimicrobianos de amplo espectro na suspeita de
infecções, a fim prevenir infecções hospitalares
multirresistentes.
Acerca de conceitos, estrutura e atividades exercidas em uma farmácia hospitalar, julgue o item subsequente.
Medicamentos sujeitos a controle especial não podem ser
padronizados e devem ser adquiridos por compra direta com
autorização de um diretor assistencial.
Acerca de conceitos, estrutura e atividades exercidas em uma farmácia hospitalar, julgue o item subsequente.
De acordo com a Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar
(SBRAFH), a farmácia hospitalar é uma unidade clínica,
administrativa e econômica, dirigida por farmacêutico, ligada
hierarquicamente à direção do hospital e integrada
funcionalmente com as demais unidades administrativas e de
assistência ao paciente.
Com relação a essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
O farmacêutico detém o direito de decidir sobre o não
aviamento da prescrição resultante da sua ilegibilidade.
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