Questões de Farmácia - Legislação em Farmácia para Concurso
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Considerando o disposto na legislação sanitária e nas resoluções RDC ANVISA/MS n.º 81/2008, RDC ANVISA n.º 14/2010 e RDC ANVISA n.º 18/2010, julgue o item a seguir.
Tradicionalidade de uso constitui informação comprobatória
de eficácia e segurança de fitoterápico.
Considerando o disposto na legislação sanitária e nas resoluções RDC ANVISA/MS n.º 81/2008, RDC ANVISA n.º 14/2010 e RDC ANVISA n.º 18/2010, julgue o item a seguir.
Suplemento de cafeína para atletas não pode ser adicionado
de nutrientes.
Considerando o disposto na legislação sanitária e nas resoluções RDC ANVISA/MS n.º 81/2008, RDC ANVISA n.º 14/2010 e RDC ANVISA n.º 18/2010, julgue o item a seguir.
Os suplementos hidroeletrolíticos para atletas devem
conter até 700 mg/L de potássio e até 15% (m/v) de fibras
alimentares.
Considerando o disposto na legislação sanitária e nas resoluções RDC ANVISA/MS n.º 81/2008, RDC ANVISA n.º 14/2010 e RDC ANVISA n.º 18/2010, julgue o item a seguir.
Tecido destinado a uso terapêutico que não tenha sido
autorizado pela área técnica da ANVISA pode entrar em
território nacional se estiver identificado com data de envio,
nome do paciente e centro hospitalar de destino.
A análise técnica da ANVISA para fins de autorização de embarque no exterior em licenciamento de importação de bem sob vigilância sanitária perde seus efeitos noventa dias após sua anuência pela autoridade sanitária.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Em caso de reclamação ao laboratório, as conclusões a
serem informadas ao reclamante devem ser analisadas criticamente por indivíduo que não esteja envolvido nas
atividades de laboratório que tenham motivado a queixa.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Atividades de laboratório podem ser providas externamente
se o laboratório não tiver recurso financeiro ou equipe
técnica capacitada para realizá-las.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Temperatura e som são variáveis que podem comprometer
a validade de resultados de exames realizados em laboratório.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Para a identificação de produto químico ou biológico
empregando-se o método cromatográfico, deve-se comprovar
a pureza cromatográfica do sinal do analito.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Para fins de validação de método analítico, não se pode
utilizar substância química de trabalho.
Em caso de método não normalizado, de método criado pelo próprio laboratório ou de situação de ampliação de método normalizado, é indispensável a validação de método.
1. Gestor Federal 2. Gestor Estadual 3. Gestor Municipal
( ) Promover a política estadual de medicamentos. ( ) Orientar e assessorar os municípios em seus processos de aquisição de medicamentos essenciais. ( ) Associar-se a outros municípios por intermédio da organização de consórcios, tendo em vista a execução da assistência farmacêutica. ( ) Definir a relação municipal de medicamentos essenciais, com base na RENAME, a partir das necessidades decorrentes do perfil nosológico da população. ( ) Estabelecer normas e promover a assistência farmacêutica nas três esferas de governo.
Assinale a alternativa que indica a sequência CORRETA.
( ) A prescrição ou indicação, quando realizada pelo farmacêutico responsável, também deve obedecer aos critérios éticos e legais previstos. ( ) Na ausência de indicação na prescrição sobre a duração do tratamento, o farmacêutico só poderá efetuar a repetição da receita após confirmação expressa do profissional prescritor. ( ) A farmácia deve realizar a análise de, no mínimo, uma fórmula a cada dois meses. ( ) Devem ser realizados, no mínimo, os seguintes ensaios para as preparações líquidas não estéreis: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio de acordo com a Farmacopeia Brasileira ou outro compêndio oficial reconhecido pela ANVISA. ( ) As análises das fórmulas não devem ser realizadas em laboratórios analíticos próprios, só terceirizados, preferencialmente da Rede Brasileira de Laboratórios em Saúde – REBLAS.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.
( ) Drogarias, ervanarias e postos de medicamentos podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais. ( ) Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo e unidade hospitalar somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização. ( ) As áreas e instalações da farmácia devem ser adequadas e suficientes para o desenvolvimento das operações. Os ralos devem ser sifonados com tampas escamoteáveis. ( ) A farmácia não pode possuir uma central de pesagem onde as balanças estarão instaladas para evitar a contaminação cruzada e microbiana. ( ) Em relação ao fracionamento em serviço de saúde, sem o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será o do fabricante.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.
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