Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso

Da mesma forma que os alimentos, os medicamentos também podem estragar-se e sua utilização originar sérios problemas para a nossa saúde. Cada forma farmacêutica pode apresentar características que indicam que o medicamento esta impróprio para uso. Relacione a primeira coluna com a segunda sobre as características que indicam que a forma farmacêutica não deve ser disponibilizada para consumo:

Assinale a sequência CORRETA:

Uma indústria farmacêutica com certificado de boas práticas de fabricação para medicamentos sólidos de uso oral deverá apresentar infraestrutura para realizar os seguintes testes de controle de qualidade, EXCETO:

A qualificação do fabricante/fornecedor nas farmácias magistrais deve ser realizada para evitar problemas com matérias-primas.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma sobre os critérios de qualificação.
( ) Comprovação de regularidade perante as autoridades sanitárias competentes. ( ) Avaliação por meio de análises de controle de qualidade realizadas pela farmácia. ( ) Avaliação dos laudos analíticos apresentados, verificando-se o atendimento às especificações farmacocinéticas. ( ) Auditorias para a verificação do cumprimento das normas de boas práticas de fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos. ( ) Avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é

Para que um fármaco exerça o máximo da ação benéfica desejada e o mínimo de efeitos adversos, é necessário que o medicamento mantenha preservadas as condições de estabilidade. Sobre a estabilidade de medicamentos, assinale a alternativa correta.

A estabilidade farmacêutica é a capacidade de o produto farmacêutico manter as suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites especificados durante todo o seu prazo de validade. Vários testes são utilizados para avaliar a estabilidade de medicamentos. Das alternativas abaixo, assinale a forma farmacêutica cuja estabilidade pode ser avaliada por meio de testes de dissolução, desintegração, umidade, dureza e friabilidade.