Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso

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Q1124387 Farmácia
Sobre o estudo de estabilidade de longa duração de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) é correto afirmar que:
Alternativas
Q1122828 Farmácia
A alternativa que apresenta corretamente o nome dos documentos que são preconizados nos sistemas de registro do processo de produção de cada lote de medicamento se constitui uma exigência dos programas de garantia da qualidade e devem ser verificados nos processos de aquisição de medicamentos é a:
Alternativas
Q1122826 Farmácia
A quantidade de um medicamento existente no estoque que determina a emissão de um novo pedido e pode ser calculada pela soma do estoque de segurança com o resultado da multiplicação entre o consumo médio e o tempo de ressuprimento ou reposição denomina-se:
Alternativas
Q1122802 Farmácia
Durante a validação de métodos analíticos alguns parâmetros devem ser avaliados a fim de se verificar o desempenho e a confiabilidade dos resultados, em que alguns órgãos, como a Anvisa, ISO e o Inmetro, os responsáveis pelos critérios de aceitação, de acordo com os objetivos do método. A afirmativa que reúne a descrição correta sobre estes parâmetros de desempenho analítico é:
Alternativas
Q1122801 Farmácia
Os princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) têm como objetivo "promover a obtenção de dados de estudos não clínicos respaldados em uma garantia de qualidade, em um rigor técnico em reprodutibilidade suficientes". Antes de realizar experimentos de validação, deve-se avaliar se o sistema é capaz de fornecer dados de qualidade aceitável, a qual pode ser estabelecida com análises de conformidade do sistema, que infere se o equipamento está apto para gerar resultados de exatidão e precisão aceitáveis. Segundo o Food and Drug Administration (FDA) os parâmetros de conformidade do sistema e recomendações é o(a):
Alternativas
Respostas
216: D
217: D
218: E
219: A
220: B