Questões de Concurso Comentadas por alunos sobre controle de qualidade industrial em farmácia

A Microbiologia Industrial é a disciplina que lança mão da atividade de microrganismos, usualmente cultivados em larga escala, para a produção de substâncias de interesse comercial ou para a realização de transformações que seriam inviáveis por síntese química. Sobre a formação desses produtos, analise as afirmativas a seguir e assinale a incorreta.

O processo de caracterização de um conjugado é realizado por diferentes tipos de metodologias muito bem descritas na literatura. São realizados dois tipos de caracterização: um que foca na análise das características físico-químicas da molécula e um que foca nas propriedades biológicas do conjugado. A respeito do processo de caracterização biológica, analise as afirmativas a seguir. 

I. A conjugação com poli(óxido de etileno) provoca uma redução na atividade biológica do conjugado que normalmente é compensada pelo aumento da meia vida da molécula.

II. O processo de conjugação reduz a imunogenicidade do conjugado por meio da proteção que o polímero fornece a proteína.

III. A adsorção é um dos parâmetros farmacocinético avaliados. Ela consiste na velocidade na qual o fármaco leva do sítio de administração até a entrada na corrente sanguínea.

Assinale: 

A produção de biofármacos conjugados a polímeros é uma área que vem apresentando um grande desenvolvimento nos últimos anos. Os produtos lançados no mercado necessitam apresentar um alto padrão de qualidade. Diferentes metodologias vêm sendo utilizadas em processos de caracterização físico-química deste tipo de produto, exceto:

O PEG é um polímero sintético que já vem sendo utilizado em produtos freqüentemente presentes na rotina das pessoas. Ele é encontrado na composição de cosméticos, produtos para o lar, adesivos e até em produtos têxteis. Apesar de sua baixa toxicidade, existe uma grande preocupação com as conseqüências do seu uso por tempos prolongados. Marque a alternativa que apresenta o método utilizado para avaliar a presença de PEG livre durante a produção de um IFA-PEG.

Um dos grandes problemas encontrados no processo de obtenção de uma proteína terapêutica peguilada está na dificuldade de obtenção de conjugados com alto grau de pureza. Algumas características dessas moléculas são utilizadas tanto nos processos de purificação como nos de caracterização. Correlacione a coluna da esquerda apresentada com a informação apresentada na coluna da direita. 

1. Massa molar                      ( ) EIA

2. Conformação                     ( ) Dicroísmo circular

3. Carga                                 ( ) Fase reversa

4. Hidrofobicidade relativa      ( ) Focalização isoelétrica

5. Imunoensaio                       ( ) Espectrometria de massa

Assinale a alternativa que apresente a correlação correta de cima para baixo.