Questões Militares de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF - Página 10

Q656165

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656165 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 67, de 08/10/07, foi publicada para regulamentar as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Considerando o conteúdo dessa Resolução e a importância da manipulação nos serviços de saúde, marque a alternativa CORRETA:

A

A embalagem secundária é a mais interna e está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.

B

Apenas para fins de armazenamento, a farmácia pode dispor as substâncias e medicamentos sujeitos a regime de controle especial juntamente com as demais matérias-primas. Entretanto, esta regra não é valida para os produtos acabados.

C

O lote ou partida é uma quantidade de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em vários processos e que culminam na produção de um medicamento acabado.

D

A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica (medicamento industrializado), em caráter excepcional quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.

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Q653050

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653050 Farmácia

Com relação ao funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica, de acordo com a RDC n°. 220/2004 da ANVISA, assinale a opção correta.

A

A Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 deve ser instalada seguindo as orientações contidas na RDC/ANVISA n .°50, de 21/02/2002.

B

A CSB deve ser validada com periodicidade trimestral e sempre que houver movimentação ou reparos.

C

A CSB deve estar em funcionamento, no mínimo, por 15 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 15 minutos após a conclusão do trabalho.

D

Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada duas horas.

E

Em caso de acidente com pessoal, as áreas da pele atingidas devem ser tratadas com compressas absorventes secas.

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Q653049

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653049 Farmácia

A Resolução n° 899, de 29 de maio de 2003 da ANVISA/MS, que dispõe sobre guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos afirma que uma metodologia analítica deve possuir capacidade de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito da amostra, dentro de um intervalo especificado. A definição acima está associada a qual parâmetro de validação de métodos analíticos?

A

Linearidade.

B

Seletividade.

C

Repetibilidade.

D

Robustez.

E

Exatidão.

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Q653044

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653044 Farmácia

Analise as afirmativas abaixo com relação à PORTARIA n°. 272/1998 da SVS/MS.

I - O nutricionista é o responsável pela indicação da nutrição parenteral.

II - O médico é o responsável pela prescrição da terapia de nutrição parenteral.

III - O acesso de pessoas às áreas de preparação da nutrição parenteral deve ser restrito aos farmacêuticos.

IV - Na área de manipulação não deve ser permitido o uso de cosméticos, jóias e relógios de pulso, a fim de evitar contaminação por partículas.

Assinale a opção correta.

A

Apenas as afirmativas I e II são verdadeiras.

B

Apenas as afirmativas II, III e IV são verdadeiras.

C

Apenas as afirmativas II e IV são verdadeiras.

D

Apenas a afirmativa III é verdadeira.

E

Apenas as afirmativas I, II e IV são verdadeiras.

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Q653040

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653040 Farmácia

De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, assinale a opção correta.

A

O estudo de equivalência farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência seja comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento controle a liberação da substância ativa.

B

Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, ambos devem possuir o valor do fator de semelhança (F2) compreendido entre 30 e 100.

C

Para as formas farmacêuticas isentas do estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, conforme disposto em normas e regulamentos específicos aprovados/referendados pela ANVISA, a diferença de teor entre os medicamentos teste e de referência pode ser superior a 10%, desde que ambos estejam dentro da especificação do método analítico adotado.

D

Os medicamentos teste e de referência devem cumprir com as mesmas especificações e os resultados dos ensaios não informativos do medicamento teste devem ser comparativos aos do medicamento de referência.

E

Pós, granulados, gases, suspensões e supositórios são as únicas formas farmacêuticas que não se aplicam à realização do estudo de perfil de dissolução comparativo.

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Q651665

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q651665 Farmácia

“A Política Nacional de Medicamentos (Brasil, 1998) preconizada pelo Ministério da Saúde tem como propósito garantir o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais, assim como a necessária qualidade, segurança, eficácia dos mesmos e a promoção do seu uso racional. Ela tem como base os princípios e diretrizes do SUS, definindo as prioridades relacionadas à legislação, incluindo a regulamentação, inspeção, controle e garantia da qualidade, seleção, aquisição e distribuição, uso racional de medicamentos e desenvolvimento de recursos humanos, científicos e tecnológicos.” Para assegurar o acesso da população a esses medicamentos, foram definidas diretrizes, como:

A

reorientação dos prescritores, contribuindo para a racionalização e normatização de todos os processos envolvidos, desde a programação até a dispensação de medicamentos.

B

promoção do uso racional de medicamentos, atenção especial ao processo de informação, relativo às repercussões sociais e econômicas do receituário médico, ao processo educativo dos usuários, à adoção dos genéricos etc.

C

promoção da produção de medicamentos previstos na Rename, a cargo dos diferentes segmentos industriais, com ênfase na participação dos laboratórios comerciais de grande nome e impacto no mercado internacional.

D

determinação de que a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos devem ser monitoradas em nível local, desobrigando a cobrança no cumprimento da regulamentação sanitária pela Anvisa, quanto agência reguladora.

E

estabelecimento de Protocolos Clínicos para uso de medicamentos, como forma de evitar o desenvolvimento e capacitação dos recursos humanos.

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Q651664

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q651664 Farmácia

As infecções hospitalares são as mais frequentes e importantes complicações ocorridas em pacientes hospitalizados. No Brasil, estima-se que 5% a 15% dos pacientes internados contraem alguma infecção hospitalar. Uma infecção hospitalar acresce, em média, 5 a 10 dias ao período de internação. Além disso, os gastos relacionados a procedimentos diagnósticos e terapêuticas da infecção hospitalar fazem com que o custo seja elevado”. Determina-se como Infecção Hospitalar:

A

infecção constatada no ato de admissão do paciente, desde que não relacionada com internação anterior no mesmo hospital;

B

infecção que está associada com complicação ou extensão da infecção já presente na admissão de um paciente.

C

infecção em recém-nascido, cuja aquisição por via transplacentária é conhecida ou foi comprovada e que tornou-se evidente logo após o ascimento (exemplo: HIV).

D

infecção adquirida após a internação do paciente e que se manifeste durante a internação, ou mesmo após a alta, quando puder ser relacionada com a internação ou procedimentos hospitalares.

E

infecções manifestadas antes de 72 (setenta e duas) horas de internação, não associadas a procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos.

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Q651655

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q651655 Farmácia

De acordo com o Decreto Nº 85.878 de 07/04/1981, faz parte das atribuições privativas do profissional farmacêutico:

A

indicar o procedimento adequado ao paciente, observadas as práticas reconhecidamente aceitas e respeitando as normas legais vigentes no País;

B

assessoramento e responsabilidade técnica em análise de controle de produtos que tenham destinação terapêutica, anestésica ou auxiliar de diagnósticos, ou capazes de determinar dependência física ou psíquica;

C

direção, assessoramento, responsabilidade técnica e o desempenho de funções especializadas exercidas em tratamento e controle de qualidade das águas de consumo humano, de indústria farmacêutica, de piscinas, praias e balneários, salvo se necessário o emprego de reações químicas controladas ou operações unitárias;

D

registrar no Prontuário do Paciente as informações inerentes e indispensáveis ao processo de administração de medicamentos e de cuidar;

E

direção, assessoramento, responsabilidade técnica e o desempenho de funções especializadas exercidas em órgãos, empresas, estabelecimentos, laboratórios ou setores em que se preparem ou fabriquem produtos biológicos, imunoterápicos, soros, vacinas, alérgenos, opoterápicos para uso humano e veterinário, bem como de derivados do sangue;

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Q651654

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q651654 Farmácia

Sobre a aquisição de medicamentos no setor público, é correto afirmar que:

A

o pregão e o registro de preços são modalidades que dependem de limites ou valores de compra.

B

a periodicidade de entrega deve ser exclusivamente semestral.

C

a dispensa de licitação não pode ser adotada, pois contraria a transparência do processo regulado por critérios técnicos e legais.

D

as compras são feitas por meio de licitação, dispensa de licitação ou inexibilidade de licitação, obedecendo a critérios técnicos e legais.

E

é facultada a apresentação dos critérios técnicos e administrativos no edital de compras.

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Q650462

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Enfermeiro |

Q650462 Farmácia

A Resolução - RDC Nº 15, de 15 de março de 2012/ANVISA, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Sobre as definições dispostas nessa RDC, assinale a alternativa correta.

A

Data limite de uso do produto esterilizado corresponde ao prazo estabelecido em cada instituição, baseado em um plano de avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio condições de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do estoque armazenado.

B

Desinfecção de nível intermediário é o processo físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma vegetativa, micobactérias, a maioria dos vírus e dos fungos, de objetos inanimados e superfícies e esporos de baixa virulência.

C

Embalagem para esterilização de produtos para saúde é o invólucro que permite a entrada do ar e impede a entrada de microrganismos. Os tecidos de algodão são os mais utilizados.

D

Produtos para saúde semicríticos são produtos que entram em contato com a pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas, como exemplo as pinças endoscópicas de biópsia gástrica.

E

Produtos para saúde classificados como não-críticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de alto nível.

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Q649123

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649123 Farmácia

De acordo com a RE n°1/2005, da ANVISA/MS, assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo com relação à definição de um lote em Escala Piloto.

"Um lote de produto farmacêutico produzido por um processo totalmente representativo simulando o lote de produção _____________ e estabelecido por uma quantidade ___________ equivalente à _____ do lote industrial previsto, ou equivalente à capacidade ______________ do equipamento industrial utilizado".

A

industrial / mínima / 10% / mínima

B

galênica / máxima / 5% / mínima

C

semi-industrial / máxima / 10% / máxima

D

industrial / máxima / 5% / mínima

E

galênica / máxima / 10% / máxima

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Q649122

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649122 Farmácia

De acordo com a Resolução - RE n°1, de 29 de julho de 2005, da ANVISA, o Estudo de Estabilidade deve ser executado com o produto farmacêutico em sua embalagem

A

primária.

B

secundária.

C

terciária.

D

quaternária.

E

original.

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Q649121

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649121 Farmácia

De acordo com a RDC 344/1998, da SVS/MS, são substâncias sujeitas à notificação de Receita "A":

A

biperideno, carbamazepina e clorpromazina.

B

alfentanila, fentanila e cetamina.

C

alfentanila, tramadol e metilfenidato.

D

indinavir, lamivudina e ritonavir.

E

morfina, metadona e etinamato.

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Q649110

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649110 Farmácia

Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .

ATIVIDADES

I - Reconciliação

II - Recuperação

III- Reprocesso

IV- Revalidação

DEFINIÇÕES

( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.

( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .

( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .

( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.

( ) Comparação entre a quantidade teórica e real nas diferentes etapas de produção de um lote de produto.

A

(I) (II) (IV) (III) (-)

B

(III) (IV) (II) (-) (I)

C

(II) (-) (I) (III) (IV)

D

(II) (IV) (III) (-) (I)

E

(I) (II) (-) (III) (IV)

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Q649109

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649109 Farmácia

Com relação ao armazenamento externo de resíduos, assinale a opção correta, de acordo com o disposto no Regulamento Técnico para o Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC ANVISA N° 306/2004).

A

Os resíduos do Grupo B devem ser armazenados no mesmo compartimento dos resíduos do Grupo C.

B

O abrigo de resíduos do Grupo D deve estar identificado com a sinalização de segurança "Resíduo Radioativo".

C

O estabelecimento gerador de resíduo de serviços de saúde cuja geração não exceda a 7.000 Litros está isento de instalar abrigo.

D

O compartimento do abrigo destinado aos resíduos do Grupo A6 deve ser identificado com a sinalização de segurança "Resíduo Inflamável".

E

Os recipientes de transporte interno não podem transitar pela via pública externa à edificação de serviços de saúde para terem acesso ao abrigo de resíduos.

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Q649102

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649102 Farmácia

De acordo com o Regulamento Técnico para o Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC ANVISA N° 306/2004), assinale a opção correta com relação aos resíduos químicos (Grupo B).

A

Resíduos químicos no estado líquido devem ser submetidos a tratamento específico, e encaminhados para disposição final em aterros.

B

Os resíduos de substâncias químicas (ácidos, bases e oxidantes) devem ser segregados e acondicionados de forma a compor uma mistura química.

C

As características dos riscos dessas substâncias são as contidas na Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos - FISPQ.

D

As embalagens secundárias dos produtos devem ser preservadas e acondicionadas para descarte juntamente com os resíduos gerados.

E

Resíduos no estado sólido, mesmo quando submetidos à recuperação, reciclagem ou reutilização, devem ser encaminhados para disposição final em aterros sanitários.

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Q649092

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649092 Farmácia

A execução dos Testes Laboratoriais Remotos - TLR (Point-ofcare) e de testes rápidos deve estar vinculada a um laboratório clínico, posto de coleta ou serviço de saúde pública, ambulatorial ou hospitalar. De acordo com o Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos (RDC ANVISA N° 302/2005), é correto afirmar que

A

o responsável técnico pelo laboratório clínico é o responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local.

B

devem estar disponíveis apenas no laboratório clínico, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) dos TLR realizados em domicílio e em unidades móveis.

C

os TLR estão dispensados de registro em laudos de resultados dos exames realizados, em que constem as limitações diagnósticas estabelecidas.

D

os usuários dos equipamentos de TLR são responsáveis pela aquisição dos reativos necessários para a realização dos exames.

E

o controle de qualidade dos TLR deve ser realizado pela empresa fornecedora dos equipamentos, não sendo necessário o registro desse controle.

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Q649088

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649088 Farmácia

De acordo com o Guia para Realização de Estudos de Estabilidade (ANVISA/MS, 2005), o estudo projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e depois do prazo de validade esperado é denominado Estudo de Estabilidade

A

Acelerado.

B

de Acompanhamento.

C

de Longa Duração.

D

de Confirmação.

E

Projetado.

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Q648334

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648334 Farmácia

De acordo com a Farmacopeia Brasileira (5ª Ed.), a água purificada, de uso farmacêutico, apresenta alguns parâmetros críticos a serem seguidos durante o seu processo de obtenção. Assinale a opção que apresenta os valores corretos de condutividade e carbono orgânico total, respectivamente, para obtenção desse tipo de água.

A

0,055 a 0,1μS/cm e < 0,05mg/L

B

0,1 a 3,0μS/cm e < l,0mg/L

C

1 a 1,3μS/cm e < 0,50mg/L

D

1 a 5,0μS/cm e < 1,0mg/L

E

1 a 10,0μS/cm e < 0,50mg/L

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Q648333

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648333 Farmácia

Sobre as Boas Práticas para Fabricação (BPF), abordadas no Capítulo II da RDC n°. 17, de 16 de abril de 2010, assinale a opção correta.

A

Os processos de fabricação não poderão ser modificados em função da experiência adquirida, mas sim quando se expira o prazo da validade do registro do produto.

B

Apenas os funcionários envolvidos diretamente na produção precisam ser bem treinados para desempenharem corretamente os procedimentos.

C

Todas as instruções e os procedimentos devem ser escritos em linguagem técnica de alto nível, para que sejam entendidos pelas pessoas treinadas.

D

Quaisquer desvios, significativos ou não, devem ser registrados e investigados.

E

Os registros das etapas do processo produtivo devem ser efetuados apenas no final, visando manter a concentração do operador no equipamento.

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Questões Militares de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

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