Questões de Concurso Comentadas sobre controle físico-químico em farmácia

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Q573866 Farmácia
O processo de caracterização de um conjugado é realizado por diferentes tipos de metodologias muito bem descritas na literatura. São realizados dois tipos de caracterização: um que foca na análise das características físico-químicas da molécula e um que foca nas propriedades biológicas do conjugado. A respeito do processo de caracterização biológica, analise as afirmativas a seguir. 

I. A conjugação com poli(óxido de etileno) provoca uma redução na atividade biológica do conjugado que normalmente é compensada pelo aumento da meia vida da molécula.

II. O processo de conjugação reduz a imunogenicidade do conjugado por meio da proteção que o polímero fornece a proteína.

III. A adsorção é um dos parâmetros farmacocinético avaliados. Ela consiste na velocidade na qual o fármaco leva do sítio de administração até a entrada na corrente sanguínea.

Assinale: 
Alternativas
Q573865 Farmácia
A produção de biofármacos conjugados a polímeros é uma área que vem apresentando um grande desenvolvimento nos últimos anos. Os produtos lançados no mercado necessitam apresentar um alto padrão de qualidade. Diferentes metodologias vêm sendo utilizadas em processos de caracterização físico-química deste tipo de produto, exceto:
Alternativas
Q573864 Farmácia
O PEG é um polímero sintético que já vem sendo utilizado em produtos freqüentemente presentes na rotina das pessoas. Ele é encontrado na composição de cosméticos, produtos para o lar, adesivos e até em produtos têxteis. Apesar de sua baixa toxicidade, existe uma grande preocupação com as conseqüências do seu uso por tempos prolongados. Marque a alternativa que apresenta o método utilizado para avaliar a presença de PEG livre durante a produção de um IFA-PEG.
Alternativas
Q573863 Farmácia
A eletroforese em gel de poliacrilamida é rotineiramente utilizada na avaliação do grau de pureza de proteínas. Consiste em aplicar um campo elétrico a um gel polimérico, que será responsável por separar as mesmas por diferentes características físico-químicas. O uso desta metodologia nas etapas de avaliação e caracterização de proteínas peguiladas é bem descrito na literatura. Com relação a esta utilização, é correto afirmar que:
Alternativas
Q573862 Farmácia
Com relação ao método de purificação do conjugado obtido, é correto afirmar que:
Alternativas
Q573861 Farmácia
Um dos grandes problemas encontrados no processo de obtenção de uma proteína terapêutica peguilada está na dificuldade de obtenção de conjugados com alto grau de pureza. Algumas características dessas moléculas são utilizadas tanto nos processos de purificação como nos de caracterização. Correlacione a coluna da esquerda apresentada com a informação apresentada na coluna da direita. 

1. Massa molar                      ( ) EIA

2. Conformação                     ( ) Dicroísmo circular

3. Carga                                 ( ) Fase reversa

4. Hidrofobicidade relativa      ( ) Focalização isoelétrica

5. Imunoensaio                       ( ) Espectrometria de massa

Assinale a alternativa que apresente a correlação correta de cima para baixo. 
Alternativas
Q573860 Farmácia
Os métodos de análise térmica medem as variações que ocorrem em função da temperatura ou em função do tempo em uma determinada temperatura constante. Estes métodos vêm sendo amplamente utilizados em processos de caracterização. A termogravimetria avalia a variação de massa em função do tempo. Com relação à DSC, não é correto afirmar que:
Alternativas
Q573859 Farmácia
Para que a conjugação do PEG com a proteína alvo ocorra é necessário que o polímero esteja reativo. Vários fatores afetam a reatividade deste polímero. Sendo assim, é muito importante que alguns cuidados sejam tomados durante o seu processo de síntese.

A esse respeito, analise as afirmativas a seguir.

I. O processo de secagem de solventes não é considerando uma etapa crítica na síntese de PEGs ramificados.

II. O processo de secagem de solventes pode ser feita por métodos físicos e químicos.

III. O uso de peneiras moleculares é muito comum em processos de secagem de solventes.

Assinale: 
Alternativas
Q568638 Farmácia
A Flexografia é um processo muito utilizado pelas industrias gráficas, sendo inclusive um das tecnologias empregadas para impressão das embalagens farmacêuticas. Sob o ponto de vista conceitual, podemos definir flexografia como sendo processo de impressão em relevo que emprega como matriz chapas de:
Alternativas
Q567934 Farmácia
As ampolas de diluentes são fechadas a maçarico. A combustão é realizada com a queima do gás butano e oxigênio. É recomendado aos operadores trocar o cilindro antes que o mesmo fique totalmente vazio a fim de:
Alternativas
Q567933 Farmácia
A maioria dos fluidos utilizados em área de produção precisa ser de grau farmacêutico ou alimentício. Assinale abaixo o único item que não precisa seguir esta recomendação.
Alternativas
Q567932 Farmácia
A expansão do gás refrigerante nas válvulas de expansão do liofilizador gera o resfriamento a –80 °C. Para controlar a temperatura das prateleiras, o resfriamento é direcionado para uma placa no interior de um recipiente hermeticamente fechado que possui um líquido. Este liquido é responsável por gelar ou aquecer as prateleiras. O líquido que serve a este propósito é (são):
Alternativas
Q567930 Farmácia
Ao final do ciclo de liofilização parte do vácuo é quebrado com a injeção de:
Alternativas
Q567929 Farmácia
O processo de liofilização pode ser aplicado a diversos materiais para sua conservação. Assinale abaixo o item que não pode ser liofilizado.
Alternativas
Q567927 Farmácia
A liofilização é um processo físico-químico necessário a retirada da água do produto biológico sem alterar suas propriedades químicas, físicas e biológicas. Em uma fase do processo há uma determinada temperatura e pressão na qual os três estados da água podem coexistir. Assinale abaixo o nome dado a este momento.
Alternativas
Q567926 Farmácia
Os frascos depois de lavados seguem para o túnel de depirogenização. Assinale abaixo qual a temperatura e tempo necessário para despirogenização nestes túneis.
Alternativas
Q567925 Farmácia
A lavagem de frascos, etapa anterior a despirogenização por calor seco, só pode ser iniciada mediante o laudo de aprovação da água para injetáveis.

Assinale a afirmativa que apresenta as condições necessárias para que a água seja considerada aprovada.
Alternativas
Q567917 Farmácia
O vapor úmido de água sobre pressão atinge maior temperatura, propiciando assim maior capacidade de penetração e eliminação de microorganismos. A temperatura e a pressão utilizadas em autoclaves para esterilização de materiais são, respectivamente,:
Alternativas
Q567822 Farmácia

No preparo de materiais estéreis, a desinfecção é um processo físico ou químico que elimina muitos ou todos os micro-organismos na forma vegetativa. A esse respeito, analise as afirmativas a seguir.

I. Glutaraldeído 2% é um dialdeído saturado utilizado para desinfecção de alto nível e dependendo do tempo de exposição, possui ação fungicida, viruscida e não é esporocida.

II. Álcool etílico a 70% atua através da desnaturação da proteína. É bactericida, tuberculicida, fungicida e viruscida, entretanto, não é esporicida.

III. Cloro e compostos clorados são utilizados para desinfecção de nível intermediário de artigos e superfícies. É viruscida, fungicida, bactericida, micobactericida e esporicida para grande número de esporos.

Assinale:

Alternativas
Q566027 Farmácia
Os injetáveis são preparações estéreis apirogênicos, destinadas à administração parenteral. Na produção industrial de injetáveis, o método selecionado para a esterilização, completa destruição ou remoção de todos os organismos vivos e esporos da preparação, depende, em grande parte, da natureza da preparação e de seus componentes. Com relação às preparações estéreis apirogênicas, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Respostas
201: C
202: D
203: E
204: B
205: C
206: D
207: B
208: A
209: E
210: C
211: D
212: D
213: D
214: C
215: E
216: B
217: A
218: B
219: D
220: C