Questões de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF para Concurso

Considerando o entendimento jurisprudencial atual sobre contratos de transferência de tecnologia na indústria farmacêutica, a opção que está de acordo com esse entendimento é: 

A RDC 658/2022 possui algumas Instruções Normativas (INs) para assuntos específicos do processo produtivo farmacêutico. Quanto ao armazenamento de dados do processo produtivo, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I – Os dados armazenados devem ser verificados quanto à acessibilidade, legibilidade e exatidão.
II – Não há necessidade de se fazer backup dos dados relevantes.
III – O acesso aos dados armazenados deve ser garantido só durante o período do processo produtivo.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:  

O processo de trabalho, no qual podem ser utilizadas diversas ferramentas, que se aplica à identificação, à avaliação e à investigação de eventos passados, definindo um plano de ação (com ações corretivas e preventivas) com verificação da efetividade das ações implementadas, funcionando como um componente do sistema da qualidade que, conduzido de maneira consistente e eficaz pela empresa, tem o poder de auxiliar na promoção da melhoria contínua do Sistema da Qualidade Farmacêutica, pode ser definido como:

De acordo com a RDC da ANVISA de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, podemos definir DESVIO como:

De acordo com a RDC da ANVISA de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, podemos definir uma ação preventiva como: