Questões de Concurso Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

Foram encontradas 461 questões

Q1793712 Farmácia
É facultado à farmácia terceirizar o controle de qualidade de preparações manipuladas do estoque mínimo, em laboratórios tecnicamente capacitados para este fim, mediante contrato formal, para a realização de alguns testes. Assinale a alternativa que evidencia todos os testes possíveis de serem terceirizados, conforme a Resolução ANVISA nº 67/2007.
Alternativas
Ano: 2021 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2021 - EMGEPRON - Farmacêutico |
Q1773044 Farmácia
Dentre os procedimentos de Boas Práticas de Fabricação, está a retenção de amostras de medicamentos para a verificação das especificações estabelecidas. A amostra de cada lote de produto farmacêutico terminado, classificado como Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV) deve ser mantida, após a data de seu vencimento, por no mínimo:
Alternativas
Ano: 2021 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2021 - EMGEPRON - Farmacêutico |
Q1773043 Farmácia
As normas sanitárias que instituem as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos definem diversas atividades a serem desempenhadas ao longo do processo de fabricação. O documento que fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais, juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada, denomina-se certificado de:
Alternativas
Ano: 2021 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2021 - EMGEPRON - Farmacêutico |
Q1773041 Farmácia
O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) pelo fabricante de medicamentos em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade. Segundo a legislação vigente, a frequência das autoinspeções deve ser, no mínimo:
Alternativas
Q1768089 Farmácia
A quantificação de fármacos é extremamente importante no controle de qualidade de um produto farmacêutico. Diversas técnicas, que apresentam grau de especificidades diferentes, podem ser utilizadas para essa quantificação.
Assinale a alternativa que NÃO apresenta técnica utilizada para quantificação de fármacos em uma forma farmacêutica.
Alternativas
Ano: 2016 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2016 - UFMG - Técnico em Farmácia |
Q1762546 Farmácia
“Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI”. Essa definição corresponde a:
Alternativas
Ano: 2016 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2016 - UFMG - Técnico em Farmácia |
Q1762545 Farmácia
Todas as opções abaixo apresentam testes indicados para o controle de qualidade de cápsulas de amoxicilina 500 mg, EXCETO:
Alternativas
Ano: 2016 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2016 - UFMG - Técnico em Farmácia |
Q1762543 Farmácia
Medicamentos injetáveis destinam-se à administração parenteral e podem apresentar-se como uma solução, suspensão ou emulsão.
Todas as opções abaixo apresentam testes requeridos para o controle de qualidade de medicamentos injetáveis, EXCETO:
Alternativas
Q1716649 Farmácia
Controle de qualidade é o conjunto de operações com o objetivo de verificar a conformidade das matérias primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas. Considerando as normas sobre controle de qualidade, os itens que pode influir em grau não crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação, são considerados:
Alternativas
Q1716648 Farmácia
Quanto aos problemas relacionados à manipulação de pós, assinale a alternativa que apresenta a medida corretiva cabível para formação de mistura eutética:
Alternativas
Q1696742 Farmácia
A indústria farmacêutica, para garantir a qualidade e a segurança dos seus produtos antes da comercialização, deve realizar o controle de qualidade desses produtos. Os testes de controle de qualidade são feitos desde os produtos finalizados, até os materiais e matérias-primas utilizados para a fabricação dos mesmos. As áreas do controle de qualidade de uma indústria estão basicamente divididas em, EXCETO:
Alternativas
Ano: 2014 Banca: IDECAN Órgão: EBSERH Prova: IDECAN - 2014 - EBSERH - Técnico em Farmácia |
Q1335142 Farmácia
A água tem importância fundamental para a indústria farmacêutica, pois, além de participar dos processos de limpeza de materiais e superfícies, pode ser utilizada como veículo em formulações, o que exige maior atenção e conhecimento. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Ano: 2014 Banca: IDECAN Órgão: EBSERH Prova: IDECAN - 2014 - EBSERH - Técnico em Farmácia |
Q1335140 Farmácia
A Resolução (RDC) nº 210, de 04/08/2003, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em seu Anexo I, define que “o espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas” denomina-se área
Alternativas
Q1330326 Farmácia
Com base nos ensaios descritos na Farmacopeia Brasileira para o controle de qualidade dos medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA.
Alternativas
Q1326898 Farmácia
A validação é a confirmação por ensaio e fornecimento de evidência objetiva de que os requisitos específicos para um determinado uso pretendido são atendidos. É de extrema importância estabelecer os requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos para registro e pós-registro de medicamentos. Um dos parâmetros utilizados para esse fim é a curva de calibração, a respeito desse parâmetro, a opção correta é:
Alternativas
Q1326896 Farmácia

Acerca do controle de Qualidade, analise as afirmativas a seguir:


I - O controle de qualidade é de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor. E, a fim de garantir esses requisitos durante a fabricação de seus produtos, que as indústrias farmacêuticas necessitam cumprir as determinações impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

II - O conceito de controle de qualidade é definido como o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição.

III - As principais desvantagens do controle de qualidade incluem a otimização de processos, redução de tempo e desperdícios, padronização de procedimentos, qualidade do ambiente, dos insumos utilizados e dos produtos finais.


Está(ão) correta(s) apenas a(s) afirmativa(s):

Alternativas
Q1326895 Farmácia
A Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. O teste que se aplica a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária (comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos, pastilhas, cápsulas duras e moles e supositórios), formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária (pós estéreis, pós liofilizados, pós para injetáveis e pós para reconstituição de uso oral) e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas (granulados, pós, géis, cremes, pomadas e pós para reconstituição) denomina-se:
Alternativas
Q1324918 Farmácia
A análise laboratorial visa à obtenção de resultados compatíveis com a metodologia empregada. A qualidade inclui os processos de gestão, melhoria e garantia da qualidade. As afirmativas abaixo estão relacionadas a esse assunto. Analise-as e assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Q1322781 Farmácia
Com base nos seus conhecimentos sobre medicamentos, analise as alternativas a seguir e marque a opção CORRETA:
Alternativas
Ano: 2014 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2014 - UFC - Farmacêutico Bioquímico |
Q1320087 Farmácia
O relatório de controle de qualidade de um medicamento fitoterápico deve conter a seguinte informação:
Alternativas
Respostas
181: D
182: B
183: B
184: C
185: C
186: C
187: A
188: B
189: A
190: A
191: C
192: B
193: C
194: D
195: B
196: D
197: C
198: B
199: A
200: B