Questões de Concurso
Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia
Foram encontradas 461 questões
Ano: 2022
Banca:
Quadrix
Órgão:
SEDF
Prova:
Quadrix - 2022 - SEDF - Professor de Educação Básica - Farmácia - Edital nº 31 |
Q1975211
Farmácia
No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.
As vantagens do controle de qualidade incluem: otimização de processos; redução de tempo e desperdícios; padronização de procedimentos; e qualidade do ambiente, do insumo utilizado e do produto final.
As vantagens do controle de qualidade incluem: otimização de processos; redução de tempo e desperdícios; padronização de procedimentos; e qualidade do ambiente, do insumo utilizado e do produto final.
Ano: 2022
Banca:
Quadrix
Órgão:
SEDF
Prova:
Quadrix - 2022 - SEDF - Professor de Educação Básica - Farmácia - Edital nº 31 |
Q1975210
Farmácia
No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.
Para a realização da garantia de qualidade, não é necessário haver uma infraestrutura apropriada com espaço, equipamentos e instalações suficientes englobando procedimentos e recursos organizacionais.
Para a realização da garantia de qualidade, não é necessário haver uma infraestrutura apropriada com espaço, equipamentos e instalações suficientes englobando procedimentos e recursos organizacionais.
Ano: 2022
Banca:
Quadrix
Órgão:
SEDF
Prova:
Quadrix - 2022 - SEDF - Professor de Educação Básica - Farmácia - Edital nº 31 |
Q1975209
Farmácia
No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.
O cumprimento das BPFs está relacionado com a diminuição dos riscos inerentes a qualquer etapa da produção de um medicamento, os quais não podem ser identificados após o produto acabado.
O cumprimento das BPFs está relacionado com a diminuição dos riscos inerentes a qualquer etapa da produção de um medicamento, os quais não podem ser identificados após o produto acabado.
Ano: 2022
Banca:
Quadrix
Órgão:
SEDF
Prova:
Quadrix - 2022 - SEDF - Professor de Educação Básica - Farmácia - Edital nº 31 |
Q1975208
Farmácia
No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias
farmacêuticas, julgue o item.
As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos.
As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos.
Ano: 2022
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Peritiba - SC
Prova:
AMAUC - 2022 - Prefeitura de Peritiba - SC - Farmacêutica |
Q1950289
Farmácia
O processo de produção de um medicamento deve ser
controlado desde o recebimento das matérias-primas até
o produto farmacêutico que será comercializado, sendo
todas as etapas desse processo regulamentadas.
Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.
II.Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de ruptura e a integridade estrutural do medicamento descobrindo como ele muda sob condições de armazenamento, transporte, embalagem e manuseio antes do uso.
Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?
Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.
II.Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de ruptura e a integridade estrutural do medicamento descobrindo como ele muda sob condições de armazenamento, transporte, embalagem e manuseio antes do uso.
Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?
Ano: 2022
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Peritiba - SC
Prova:
AMAUC - 2022 - Prefeitura de Peritiba - SC - Farmacêutica |
Q1950272
Farmácia
Uma etapa importante no Controle de Qualidade de
Medicamentos é a amostragem. Esse procedimento
deve ser feito de forma que a não uniformidade do
material possa ser detectada. Sobre a amostragem de
matérias-primas e produtos acabados, marque a opção
CORRETA:
Ano: 2022
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
POLITEC-RO
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2022 - POLITEC - RO - Perito Criminal - Área 3 - Farmácia/Farmácia-Bioquímica |
Q1947503
Farmácia
Durante uma validação analítica, foram feitas, no mínimo, nove
determinações, que compreendem três concentrações diferentes.
No resultado da análise, para cada concentração, aplicou-se a
fórmula “(DP/CMD)×100”, em que DP é o desvio-padrão da
série de medições e CMD é a concentração média determinada.
Considerando-se essas informações, o parâmetro de validação
analítica em questão é o de
Q1917109
Farmácia
Acerca de medicamentos genéricos, excepcionais e específicos, julgue o item subsequente.
Soluções de glicose e cloreto de sódio quando utilizadas por
via parenteral são exemplos de medicamentos específicos
sujeitos a ensaios de bioequivalência.
Q1917084
Farmácia
Texto associado
Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
Uma amostra submetida à diluição prévia de 400 vezes com valor de absorvância de 7,7 possui 100% do teor esperado do ativo.
Q1917083
Farmácia
Texto associado
Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
Uma amostra para doseamento pode ser preparada, fazendose duas diluições sequenciais de 1:10 em solvente apropriado.
Q1917082
Farmácia
Texto associado
Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
O medicamento de 30 mL possui 600 mg de ativo.
Q1917081
Farmácia
Texto associado
Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
O limite de quantificação da metodologia citada é de 5,0 μg/mL.
Q1917080
Farmácia
Texto associado
Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
A maior absorvância que pode ser obtida dentro dos limites da linearidade da metodologia é 15,2.
Ano: 2022
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
Prefeitura de Esteio - RS
Prova:
FUNDATEC - 2022 - Prefeitura de Esteio - RS - Farmacêutico - Edital nº 04 |
Q1900840
Farmácia
O armazenamento constitui-se como um conjunto de procedimentos técnicos e
administrativos que envolve diversas atividades. Sobre essas atividades, é correto afirmar que:
Q1856653
Farmácia
No Brasil, o padrão de acreditação aceito para laboratórios de
ensaio e calibração é a norma ABNT NBR ISO IEC 1705. A
respeito dos requisitos, constantes na norma, para seleção,
verificação e validação de métodos analíticos, assinale a
afirmativa INCORRETA.
Q1848527
Farmácia
De acordo com a Resolução da ANVISA/2017, que dispõe sobre a
validação de métodos analíticos e dá outras providencias, analise
as afirmativas a seguir.
I. O estudo de exatidão tem o objetivo de verificar a recuperação de um analito em concentrações diferentes dentro de uma matriz, a partir de, no mínimo, 7 determinações. II. O estudo de reprodutibilidade deve ser obtido por meio da proximidade dos resultados obtidos no mesmo laboratório para atingir um critério comum. III. O limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado.
Está correto o que se afirma em
I. O estudo de exatidão tem o objetivo de verificar a recuperação de um analito em concentrações diferentes dentro de uma matriz, a partir de, no mínimo, 7 determinações. II. O estudo de reprodutibilidade deve ser obtido por meio da proximidade dos resultados obtidos no mesmo laboratório para atingir um critério comum. III. O limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado.
Está correto o que se afirma em
Q1848526
Farmácia
Com relação a Resolução da ANVISA nº 166 de 24 de julho de
2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá
outras providencias, analise as afirmativas a seguir e assinale (V)
para a correta e (F) para a falsa.
( ) Os métodos analíticos descritos em compêndios oficiais, deve ter a sua adequabilidade demonstrada por meio de estudos de validação parcial; ( ) É permitida a contratação de um laboratório terceirizado para realizar a caracterização de substancias de referência, devendo estar de acordo com a Resolução e a justificativa de escolha; ( ) A resolução determina que a faixa de trabalho para a validação dos métodos propostos, devem possuir níveis aceitáveis, de linearidade, exatidão e precisão.
As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,
( ) Os métodos analíticos descritos em compêndios oficiais, deve ter a sua adequabilidade demonstrada por meio de estudos de validação parcial; ( ) É permitida a contratação de um laboratório terceirizado para realizar a caracterização de substancias de referência, devendo estar de acordo com a Resolução e a justificativa de escolha; ( ) A resolução determina que a faixa de trabalho para a validação dos métodos propostos, devem possuir níveis aceitáveis, de linearidade, exatidão e precisão.
As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,
Ano: 2021
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
Prefeitura de João Pessoa - PB
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2021 - Prefeitura de João Pessoa - PB - Farmacêutico |
Q1835964
Farmácia
Em relação aos parâmetros da validação
analítica, a faixa de trabalho deve ser
estabelecida a partir dos estudos de
linearidade, juntamente com os resultados de
precisão e exatidão, sendo dependente da
aplicação pretendida. Nesse sentido, assinale
a alternativa correta em relação às faixas de
trabalho.
Ano: 2021
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
Prefeitura de João Pessoa - PB
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2021 - Prefeitura de João Pessoa - PB - Farmacêutico |
Q1835963
Farmácia
Qual é o ensaio químico de controle de
qualidade que se baseia na oxidação do
dióxido de enxofre pelo iodo em uma solução
de metanol?
Ano: 2020
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
Prefeitura de Formiga - MG
Prova:
Instituto Consulplan - 2020 - Prefeitura de Formiga - MG - Farmacêutico |
Q1818747
Farmácia
O controle de qualidade de medicamentos analisa todos os
insumos que participam do processo produtivo de medicamentos acabados. Nesse processo, a determinação de
peso/peso médio possui a função de verificar se existe
uniformidade de peso entre as unidades do mesmo lote.
Entretanto, esse teste preconiza sua aplicação para algumas
formas farmacêuticas; assinale-as.
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