Questões Militares de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

De acordo com a Farmacopeia Brasileira (2010), em relação à Equivalência Farmacêutica, é INCORRETO afirmar que

Na produção de comprimidos, a presença de uma fração de pós finos é desejável para preencher a matriz de forma apropriada, porém o excesso de pós pode levar à obtenção de comprimidos pouco duros e esfoliados (capping). Segundo Prista (2011), o limite de partículas pequenas benéficas a compressão é até

Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .

ATIVIDADES

I - Reconciliação

II - Recuperação

III- Reprocesso

IV- Revalidação

DEFINIÇÕES

( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.

( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .

( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .

( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.

( ) Comparação entre a quantidade teórica e real nas diferentes etapas de produção de um lote de produto.

Segundo Ansel (2007), em relação à água purificada, USP, é INCORRETO afirmar que

De acordo com o Guia para Realização de Estudos de Estabilidade (ANVISA/MS, 2005), o estudo projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e depois do prazo de validade esperado é denominado Estudo de Estabilidade