Questões de Biomedicina - Análises Clínicas para Concurso - Página 22

Q2491129

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491129 Biomedicina - Análises Clínicas

Durante as últimas décadas, o desenvolvimento de novos insumos e equipamentos permitiram a evolução da PCR convencional para um novo sistema que amplifica e detecta os produtos de PCR em Tempo Real, tornando esta técnica a mais utilizada no momento para o diagnóstico molecular. Sobre a PCR em Tempo Real, uma inovação tecnológica resultante da PCR convencional, é correto afi rmar que:

A

o resultado da PCR convencional é gerado após a finalização da reação, ou seja, na fase platô. Na PCR em Tempo Real o resultado é obtido na fase exponencial.

B

a PCR em Tempo Real é uma ferramenta de diagnóstico específica, precisa, sensível, com pouca capacidade de amplificar baixas concentrações de DNA ou RNA, reprodutível e de fácil manipulação.

C

diferentemente da PCR convencional, a metodologia de PCR em Tempo Real utiliza moléculas fosforescentes ou fluoróforos no sistema que monitoram a obtenção dos produtos amplificados durante cada ciclo da reação.

D

esta técnica combina amplificação e detecção do ácido nucleico alvo em uma única etapa, excluindo processos adicionais como: eletroforese, subsequente coloração, visualização dos produtos amplificados, análise e interpretação de resultados.

E

a PCR em Tempo Real é um ensaio exclusivamente quantitativo. Para a PCR em Tempo Real ser quantitativa faz-se necessário o uso de curva padrão padronizada com diferentes concentrações previamente conhecidas.

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Q2491128

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491128 Biomedicina - Análises Clínicas

Para garantir o desempenho de um produto de diagnóstico molecular, se faz necessário o processamento de controles positivo, negativo e interno. Os controles minimizam possíveis erros técnicos, contaminações, resultados falso negativos e falso positivos, além de garantir uma avaliação do desempenho do produto. Caso um produto de diagnóstico molecular possua VLP (“Virus Like Particle”) como controle em sua composição, é correto afi rmar que:

A

VLP de HIV são partículas virais miméticas que podem ser processadas nos ensaios de diagnóstico molecular apenas como controle interno de reação, validando a etapa de extração de ácido nucleico.

B

VLP de HIV são partículas virais miméticas, consideradas biosseguras por não possuírem as proteínas gp120 e gp41, responsáveis pela interação com a célula CD4 e sem capacidade replicativa.

C

VLP HCV são partículas virais miméticas que podem ser processadas nos ensaios de diagnóstico molecular como controle positivo e interno de reação, validando apenas a etapa de extração de ácido nucleico.

D

VLP são partículas virais miméticas que podem ser processadas nos ensaios de diagnóstico molecular apenas como controle interno de reação, validando todas as etapas metodológicas da reação.

E

VLP de HCV são parơ culas virais miméticas biosseguras e sem capacidade replicativa, que podem ser controle interno de reação.

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Q2491127

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491127 Biomedicina - Análises Clínicas

A implementação do Teste de Amplificação de Ácidos Nucléicos (NAT) para triagem em bancos de sangue reduz o risco transfusional de agentes virais como HIV, HCV, HBV entre outros. É correto afirmar que:

A

o ensaio NAT detecta a presença do material genético RNA do HIV, HCV e HBV nas amostras de plasma de doações feitas durante o período de soro-conversão, em janela imunológica ou no período de risco transfusional residual.

B

o ensaio NAT eliminou o risco da transmissão de infecções virais por transfusão de sangue e seus derivados.

C

diferentemente do teste de sorologia, o NAT não detecta a presença de anticorpos e sim do material genético do vírus, reduzindo a janela imunológica no caso do HIV de 20-22 dias para 13-15 dias, HCV de 60 dias para 20 dias e HBV de 70 dias para 10-12 dias.

D

o ensaio NAT é complementar a sorologia e não possui a capacidade de substituí-la.

E

o ensaio NAT é utilizado na triagem de bancos de sangue, sendo obrigatório na Europa, América do Norte e Ásia. Sua implementação é um consenso mundial, visa garantir a segurança transfusional e não auxilia na atualização dos dados epidemiológicos.

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Q2491126

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491126 Biomedicina - Análises Clínicas

As limitações dos métodos de sequenciamento de primeira geração levaram ao desenvolvimento de tecnologias de sequenciamento de nova geração, que são capazes de realizar sequenciamento paralelo massivo de DNA. O sequenciamento de segunda e de terceira geração são denominados:

A

NNGS (New Next Generation Sequencing).

B

3NGS (3° Next Generation Sequencing).

C

HTS (High Throughput Sequencing).

D

HTS (High Total Sequencing).

E

HNGS (High Next Generation Sequencing).

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Q2491125

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491125 Biomedicina - Análises Clínicas

O sequenciamento genético é uma técnica desenvolvida nos anos 70 e ganhou força em meados da década de 80 com o sequenciamento de Sanger. No entanto, foi com o surgimento do Sequenciamento de Nova Geração (NGS) que houve uma revolução na maneira de se realizar a análise do DNA. As metodologias de sequenciamento de DNA que são consideradas de nova geração:

A

sequenciamento terminador de cadeia, sequenciamento por síntese e sequenciamento por ligação.

B

sequenciamento por degradação química, sequenciamento por síntese e sequenciamento por ligação.

C

sequenciamento por ligação, sequenciamento por molécula única e sequenciamento por degradação química.

D

sequenciamento por ligação, sequenciamento por síntese e sequenciamento por molécula única.

E

sequenciamento por degradação química, sequenciamento por molécula única e sequenciamento terminador de cadeia.

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Q2491124

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491124 Biomedicina - Análises Clínicas

A descoberta da Reação em Cadeia da Polimerase (PCR – “Polymerase Chain Reaction”) em 1986 permitiu consolidar nas últimas duas décadas o desenvolvimento de novas linhas de pesquisa básica e aplicada na área de reativos para diagnóstico. Esta técnica permite, a partir de uma pequena quantidade de ácido nucleico, amplificar diversas vezes em escala exponencial a região alvo aumentando a quantidade de material a ser analisada viabilizando assim a detecção da presença ou ausência de vírus, bactérias ou qualquer sequência de interesse. Baseado na metodologia de PCR para o diagnóstico, a partir da detecção de retrovírus, para um ensaio mais sensível e específico é correto afi rmar que:

A

o PCR “one step”, com síntese de cDNA a partir do oligo iniciador reverso da reação é mais indicado

B

o PCR “two steps” com síntese de cDNA a partir de random primer é mais indicado.

C

o PCR “one step”, com síntese de cDNA a parƟ r de oligo dT é mais indicado.

D

a amplificação de DNA é mais indicada.

E

a amplificação de RNA é mais indicada.

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Q2491123

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491123 Biomedicina - Análises Clínicas

Em setembro de 2022 foi manchete no mundo e no Jornal O Globo: “Poliomielite: Nova York declara estado de emergência após detectar vírus em esgoto. Patógeno já foi encontrado em cinco condados do estado depois de um homem não vacinado ter sido diagnosticado com a paralisia, no primeiro caso dos EUA em quase uma década.” A Organização Mundial de Saúde orienta que a vigilância ambiental forneça um alerta precoce sobre vírus em circulação na população e recomenda testes em águas residuais não tratadas como parte da vigilância ambiental. A metodologia que NÃO é recomendada para esta finalidade é:

A

PCR em Tempo Real “one step”.

B

PCR digital.

C

sequenciamento.

D

PCR digital em Tempo Real quantitativo.

E

PCR “two steps”.

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Q2491122

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491122 Biomedicina - Análises Clínicas

A necessidade de quantificação molecular de amostras se tornou rotina em numerosos patógenos virais e circunstâncias clínicas incluindo infecções crônicas como o HIV, HCV e HBV para os quais a carga viral pode indicar a progressão da infecção e a resposta do paciente à terapia. Entretanto, o cálculo da carga viral para uma amostra pode variar significativamente entre diferentes ensaios PCR em Tempo Real quantitativo. A alternativa que NÃO explica a variação é:

A

os cálculos da carga viral foram validados quanto à reprodutibilidade e comutabilidade interensaios.

B

a discordância pode ser resultado da semelhança nas sequências de primers/sondas

C

foram utilizadas metodologias alternativas de extração de DNA/RNA.

D

tipo de equipamento de PCR utilizado.

E

tipo de amostra (sangue total x plasma).

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Q2491121

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491121 Biomedicina - Análises Clínicas

A extração de ácidos nucleicos, isolamento do DNA ou RNA, é um processo que pode ser realizado em diferentes Ɵ pos de amostras. Existem vários métodos, cada um deles é destinado a aplicações distintas. A metodologia usada para detecção de um vírus com genoma RNA, por exemplo, pode não ser a mais adequada para fins diagnósticos ou para a prática de PCR de protozoários. Assim, os métodos podem ter diferentes desempenhos sobre a extração de ácidos nucleicos, purifi cando o material para realizar uma análise adequada. Baseado nos conceitos de extração de ácidos nucleicos, é INCORRETO afi rmar que

A

dependendo do protocolo de extração de ácido nucleico, pode ocorrer a extração de DNA e/ou RNA em conjunto ou separada.

B

a extração de ácidos nucleicos, caso seja padronizada, pode apresentar desempenho semelhante, independente de ser manual ou automatizada.

C

a extração automatizada de DNA/RNA a ser empregada na PCR em Tempo Real, com fins de diagnóstico, deve seguir um protocolo em que a obtenção de amostras de alta pureza é fundamental.

D

atualmente, a extração de DNA pode ser com fenol/clorofórmio, Trizol, sílica, parơ culas magnéticas, entre outros.

E

o volume a ser submetido à extração de DNA/RNA é muito importante, não impacta diretamente na sensibilidade da reação.

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Q2491120

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491120 Biomedicina - Análises Clínicas

A RDC 36/2015 se aplica aos produtos para diagnóstico in vitro fabricados em território nacional e àqueles fabricados em outros países que venham a ser importados para o Brasil. Entretanto, essa resolução NÃO se aplica:

(I) aos reagentes isolados comercializados como insumos para fabricação de produtos para diagnóstico in vitro.
(II) aos produtos de uso exclusivo em pesquisa, incluindo os importados e rotulados como RUO – “Research Use Only”.
(III) aos sotwares para diagnóstico in vitro não embarcados nos equipamentos, os quais são tratados em regulamento específico.
(IV) aos reagentes e materiais de referência destinados especificamente à avaliação de qualidade em testes de proficiência ou intralaboratoriais.
(V) aos reagentes ou conjuntos de reagentes montados nos laboratórios de análises clínicas para serem utilizados exclusivamente na mesma instituição, seguindo protocolos de trabalho definidos, sendo proibida sua comercialização ou doação.

De cima para baixo, as afirmativas acima VERDADEIRAS são:

A

I, II, III e V.

B

I, II, III, IV e V.

C

II, III, IV.

D

II, III e V.

E

II, III e IV.

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Q2491119

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491119 Biomedicina - Análises Clínicas

Para fins de regularização junto a ANVISA, os produtos para diagnóstico de uso in vitro são enquadrados em 4 classes de risco (Classe I, II, III e IV). São pertencentes à Classe IV os produtos de alto risco ao indivíduo e a saúde pública incluindo os reagentes e dispositivos com a fi nalidade de detectar a presença de ou a exposição a agente transmissível pelo sangue como por exemplo, o HIV. A classifi cação de risco dos produtos para diagnóstico in vitro é baseada nos seguintes critérios, EXCETO:

A

indicação de uso especifi cada pelo fabricante.

B

importância da informação fornecida ao diagnóstico.

C

conhecimento técnico, científico ou médico do fabricante.

D

relevância e impacto do resultado para o indivíduo e para a saúde pública.

E

relevância epidemiológica.

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Q2491118

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491118 Biomedicina - Análises Clínicas

Quanto aos critérios de classifi cação de risco dos agentes biológicos, destacam-se a infectividade, a patogenicidade e a virulência dos agentes biológicos, bem como a disponibilidade de medidas terapêuticas e profiláticas efi cazes, modo de transmissão, estabilidade do agente, origem do material potencialmente patogênico, dose infectante, manipulação e eliminação do agente patogênico. Sobre os agentes infecciosos HIV, HBV, HCV e Plasmodium ssp é correto afirmar que:

A

todos os agentes pertencem a classe de risco 3.

B

os agentes HIV e o Plasmodium ssp pertencem as classes de risco 3 e 4, respecƟ vamente.

C

os agentes Plasmodium ssp e HIV pertencem as classes de risco 2 e 3, respectivamente.

D

os agentes HCV e o Plasmodium ssp pertencem as classes de risco 2, HIV e HBV pertencem as classes de risco 3.

E

os agentes HCV e HIV pertencem as classes de risco 2 e 4, respectivamente.

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Q2491117

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491117 Biomedicina - Análises Clínicas

De acordo com o impacto na qualidade do produto final, cada fabricante deve estabelecer e manter critérios para avaliação de fornecedores. Dentre os critérios que devem ser atendidos por fornecedores e fabricantes é INCORRETO:

A

estabelecer critérios para avaliação de fornecedores conforme sua capacidade em atender os requisitos previamente estabelecidos

B

aprovar digitalmente fornecedor de matéria prima não avaliado.

C

manter os registros das avaliações de fornecedores, bem como seus resultados.

D

documentar o acordo entre fornecedor e fabricante sobre a notificação de qualquer alteração no produto adquirido.

E

revisar e aprovar os documentos de compra antes de sua liberação.

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Q2491111

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491111 Biomedicina - Análises Clínicas

Para assegurar que produtos não conformes com os requisitos da RDC 665/2022 previamente estabelecidos não sejam utilizados, cada fabricante deve realizar um conjunto ações, é INCORRETO afi rmar que deve:

A

avaliar somente os materiais de fabricação.

B

investigar e notificar pessoas envolvidas na não conformidade.

C

investigar a causa raiz.

D

estabelecer e manter procedimentos para segregação de material.

E

assegurar que os produtos devolvidos sejam segregados.

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Q2491109

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491109 Biomedicina - Análises Clínicas

Para a prevenção do risco de contaminação dentro de um laboratório de biologia molecular é INCORRETO afi rmar que:

A

separar as salas de pré-PCR e pós-PCR.

B

realizar a roƟ na em fl uxo de trabalho unidirecional.

C

realizar a rotina de protocolo de limpeza.

D

processar amostras no PCR digital.

E

utilizar materiais descartáveis e de uso único.

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Q2491108

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491108 Biomedicina - Análises Clínicas

Um pesquisador necessita solicitar a síntese de novos iniciadores para o desenvolvimento de um novo ensaio diagnóstico. Baseado na sequencia 5’ TAC AGT TTG CGA T 3’, a sequência correta de iniciador que corresponde a ordem de bases nitrogenadas do iniciador reverso a ser solicitado é:

A

5’ ATC GCA AAC TGT A 3’.

B

3’ UAC ACU UUG CGA U 5’.

C

5’ UAC ACU UUG CGA U 3’.

D

3’ ATC GCA AAC TGT A 5’.

E

3’ TAC AGT TTG TGA T 5’.

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Q2491103

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491103 Biomedicina - Análises Clínicas

A sigla RUO (“Research Use Only”) é uƟ lizada para idenƟ fi car produtos de uso exclusivo em pesquisa e, portanto, não é considerado produto para diagnóstico in vitro (IVD) de uso comercial. No Brasil, os órgãos regulatórios vêm trabalhando ativamente para regulamentar o diagnóstico molecular. É correto afirmar que produtos:

A

desenvolvidos com base nas documentações de BPL (Boas Práticas de Laboratório) são considerados IVD.

B

desenvolvidos com base nas documentações de BPF (Boas Práticas de Fabricação) sem registro, são considerados IVD, passíveis de comercialização no mercado nacional.

C

desenvolvidos com base nas documentações de BPF (Boas Práticas de Fabricação) são registrados na Vigilância Sanitária (VISA) Estado/Município.

D

com registro indeferido, durante o processo de análise da documentação podem temporariamente ser comercializados.

E

com registro junto ao órgão regulador são considerados produtos passíveis de comercialização no mercado nacional.

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Q2491102

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491102 Biomedicina - Análises Clínicas

Segundo a Portaria de Consolidação 5/2017 e Nota Técnica 49/2023 – Anexo IV Art. 57. Para malária, a inaptidão de candidato à doação de sangue deve ocorrer usando-se, como critério de referência, a Incidência Parasitária Anual (IPA) do Município. Nas áreas endêmicas, considera-se inapto o candidato que atenda a, pelo menos, um dos seguintes requisitos: tenha tido malária nos 12 meses que antecedem a doação; tenha apresentado sinais e sintomas de malária nos últimos 30 dias; ou tenha se deslocado, ou seja, procedente de área de alto risco (IPA maior que 49,9) há menos de 30 dias. Quanto à detecção de ácido nucleico do Plasmodium ssp na triagem de doadores é INCORRETO:

A

aumentar a possibilidade de doações de sangue no âmbito Nacional.

B

reduzir o período de inapƟ dão dos doadores.

C

aumentar o tempo de liberação da bolsa para transfusão.

D

devem ser capazes de detectar as espécies Plasmodium vivax, P.falciparum e P. malariae,.os testes de detecção de anơ genos plasmodiais e de ácidos nucleicos (NAT).

E

será considerado inapto defi niƟ vo o candidato que teve infecção por “Plasmodium malariae”, independentemente da endemicidade da área.

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Q2491101

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491101 Biomedicina - Análises Clínicas

Segundo a legislação vigente, para o registro de produtos de diagnósco in vitro de Classe de Risco IV junto à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o dossiê técnico, quando aplicável, deve conter estudos de desempenho que contemplem a sensibilidade analítica, definida por:

A

capacidade de um método analítico determinar somente o analito frente a outras substâncias presentes na amostra.

B

percentual de resultados negativos obtidos quando o analito não está presente na amostra, reconhecendo a ausência de uma determinada doença ou condição.

C

qualidade de um produto referente à manutenção de suas características essenciais durante um espaço de tempo e condições previamente estabelecidas.

D

capacidade de um método analíƟ co obter resultados positivos frente a resultados positivos obtidos pelo método de referência. A menor quantidade do analito que pode ser mensurada.

E

percentual de resultados positivos obtidos quando o analito está presente na amostra, reconhecendo a presença de uma doença ou condição.

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Q2485081

Ano: 2024 Banca: IBADE Órgão: Prefeitura de Joinville - SC Prova: IBADE - 2024 - Prefeitura de Joinville - SC - Analista Clínico |

Q2485081 Biomedicina - Análises Clínicas

Preencha corretamente as lacunas a seguir.

Na análise dos líquidos cavitários, como o líquido pleural e o líquido ascítico, dois parâmetros fundamentais são frequentemente avaliados para determinar a etiologia das efusões. A determinação do(a) _____ (1) é crucial para diferenciar entre efusões transudativas e exsudativas, enquanto a análise de _____ (2) pode fornecer informações valiosas sobre a presença de processos infecciosos ou malignos.

A

(1) pressão oncótica; (2) glicose.

B

(1) relação proteína soro/ líquido; (2) amilase.

C

(1) densidade; (2) pH.

D

(1) gradiente de albumina soro-ascite (GASA); (2) desidrogenase lática (DHL).

E

(1) relação albumina soro/líquido; (2) leucócitos diferenciados.

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Questões de Biomedicina - Análises Clínicas para Concurso

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