Questões de Concurso
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Considere que a farmácia comercial YZ encontre-se em funcionamento, pelo período de trinta dias, sem a supervisão do farmacêutico responsável ou seu substituto. Com base nessa situação hipotética e na legislação vigente, julgue o seguinte item.
Considere que, durante o período de trinta dias acima referido,
tenha ocorrido uma fiscalização sanitária na farmácia YZ,
sendo verificadas diferenças nos rótulos de um mesmo produto
medicamentoso. Nessa situação, é correto afirmar que o fiscal
deverá encaminhar para análise o produto inadequado
mediante termo de apreensão, o qual deverá ser assinado por
duas testemunhas.
As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue o item que se segue.
As inspeções em boas práticas de fabricação enfocam vários
aspectos que, direta ou indiretamente, possam afetar a
qualidade do medicamento, como pessoal, instalações,
armazenamento de matérias-primas, controle de qualidade,
transporte de medicamentos e gerenciamento de resíduos.
No que se refere ao ciclo da assistência farmacêutica, julgue o próximo item.
A dispensação — cujo objetivo é garantir a entrega do
medicamento ao usuário, na dosagem e quantidade prescritas,
com instruções adequadas para seu uso correto — constitui o
elemento final do ciclo da assistência farmacêutica.
Julgue o item a seguir, acerca de interações medicamentosas.
Os salicilatos podem deslocar a varfarina dos seus locais de
ligação às proteínas plasmáticas, conduzindo ao aumento do
risco de sangramento gastrointestinal e de úlceras.
Acerca dos mecanismos farmacológicos que desencadeiam a hipoglicemia, julgue o item a seguir.
O etanol induz a glicogenólise, mas inibe a gliconeogênese e
produz, assim, depleção de glicogênio hepático em situação de
intenso consumo de álcool associado ao jejum prolongado.
Com referência a medicamentos biológicos, julgue o item que se segue.
Para controle de qualidade de produtos biológicos, basta que
sejam realizados estudos periódicos de dosagem de substância
ativa e pH da formulação, caso a sua forma farmacêutica seja
líquida.
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.
O projeto para instalação de equipamentos utilizados na
produção deve prever a localização mais apropriada desses
equipamentos, de forma a facilitar o uso, a limpeza e a
manutenção periódica.
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.
Para a qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica,
deve-se considerar o histórico do fornecedor e a natureza de
matérias-primas e materiais a serem adquiridos, bem como a
capacidade desse fornecedor em atender às BPF.
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.
É facultativo à indústria farmacêutica o registro de distribuição
de lotes dos medicamentos, sendo esse procedimento
obrigatório para as empresas transportadoras previamente
qualificadas.
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.
A atribuição de numeração específica de lotes, tanto para o
produto acabado, quanto para produtos intermediários,
matérias-primas recebidas, em quarentena e liberadas, deve ser
padronizada para assegurar a rastreabilidade durante todas as
etapas de produção industrial do medicamento.
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.
Procedimentos operacionais padrão devem ser adotados em
distintas operações industriais, como em manutenção e limpeza
de equipamentos e salas, controle de pragas, e recolhimentos
e devoluções de produtos.
Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.
O hidróxido de sódio está presente na formulação para ajuste
de pH, garantindo que o carbômer 1342 forme uma rede
polimérica e possa atuar como agente de consistência da
emulsão.
Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.
Um inconveniente da aplicação ocular de emulsões é a
sensação de visão borrada que a formulação causa ao paciente;
entretanto, o maior tempo de residência na córnea conseguido
por esse tipo de formulação garante maior disponibilidade
ocular do fármaco.
Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos genéricos, julgue o item subsequente.
Um medicamento de referência é um produto inovador, cuja
eficácia, segurança e qualidade tenham sido comprovadas
cientificamente por ocasião do registro na ANVISA.
O piroxicam pode ser encontrado em várias apresentações; entre elas, a de comprimido e a de supositório. A solubilidade aquosa desse fármaco é de 23 mg/L (a 22o C), e o seu coeficiente de partição óleo/água (log P) é de 3,06. Considerando as informações fornecidas e as propriedades farmacológicas desse produto, julgue o item que se segue.
O piroxicam é um anti-inflamatório não esteroide, com
propriedades analgésicas e antipiréticas, que atua como
inibidor não seletivo da enzima ciclo-oxigenase impedindo a
síntese de prostaglandinas.
Flatufree é o nome fantasia de um medicamento antigases em gotas, que contém o fármaco simeticona na concentração de 75 mg/mL. Alguns excipientes presentes no produto são ácido cítrico, celulose microcristalina, água purificada, benzoato de sódio, citrato de sódio, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno. Sabendo que a solubilidade aquosa da simeticona a 25o C é inferior a 1 g/L, julgue o item a seguir, relacionado aos aspectos farmacotécnicos do referido medicamento.
A goma xantana adicionada à água aumenta a viscosidade do
veículo, o que reduz a velocidade de sedimentação do
princípio ativo, garantindo uniformidade da dosagem no
momento da administração.
O xarope de salbutamol é apresentado comercialmente em frascos de 5 mL, contendo 2 mg de salbutamol base (na forma de sulfato). O método descrito na farmacopeia brasileira para a identificação desse fármaco preconiza a análise espectrofotométrica na faixa de 230 a 400 nm de amostras, na concentração de 0,008% (p/v), dissolvidas em ácido clorídrico 0,1 M, exibindo máxima absorção a, aproximadamente, 276 nm.
Considerando esse medicamento e as informações acima descritas, julgue o item subsequente.
O salbutamol pertence à classe terapêutica dos antiasmáticos.
O registro de eventos log ajuda a identificar e a rastrear as ações executadas em um computador.
O filtro antiphising informa o usuário sobre o acesso a páginas falsas na Internet.
O escopo e os limites de um sistema de gestão de segurança da informação são definidos na etapa de implementação e operação do sistema.
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