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Q1100995

Farmácia Farmacovigilância ,

Ano: 2018 Banca: AOCP Órgão: Prefeitura de Belém - PA Prova: AOCP - 2018 - Prefeitura de Belém - PA - Farmacêutico |

Q1100995 Farmácia

Considerando a RDC Nº 31/2011, que dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Será aceito Estudo de Equivalência Farmacêutica em que se utilizem métodos e especificações de monografias de diversos compêndios oficiais para um mesmo estudo.

São considerados ensaios informativos, para fins de equivalência farmacêutica, apenas aspecto e viscosidade.

A comparação de perfis de dissolução é útil nos casos em que se deseja conhecer o comportamento de dois medicamentos antes de submetê-los a Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, para isenção de menores dosagens desses estudos e para alterações pós-registro.

Quando o método analítico for transferido pelo Patrocinador do Estudo, fica a critério do Centro de Equivalência Farmacêutica realizar a validação parcial desse método.

A quantidade de amostras a ser adquirida pelo Centro deve possibilitar apenas um Estudo completo de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo.

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Q1100994

Farmácia Farmacovigilância ,

Ano: 2018 Banca: AOCP Órgão: Prefeitura de Belém - PA Prova: AOCP - 2018 - Prefeitura de Belém - PA - Farmacêutico |

Q1100994 Farmácia

Sobre a Portaria N° 344/1998, assinale a alternativa correta.

Alternativas

A Cota Suplementar de Importação é a quantidade de substância constante na lista “C1”, da Portaria N° 344/1998 ou de suas atualizações, que a empresa é autorizada a importar, em caráter suplementar à cota anual, nos casos em que ficar caracterizada sua necessidade adicional para o atendimento da demanda interna dos serviços de saúde ou para fins de exportação.

A Notificação de Receita “B”, na cor amarela, poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no máximo a 30 (trinta) dias.

A Notificação de Receita “A”, na cor amarela, poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais formas farmacêuticas de apresentação, poderá conter a quantidade correspondente no máximo a 60 (sessenta) dias de tratamento.

A Notificação de Receita Especial da Talidomida terá validade de 10 (dez) dias, contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.

É vedada a prescrição de medicamentos à base de substâncias constantes da lista “C4” (antirretrovirais) por médico veterinário ou cirurgiões dentistas.

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Q1100993

Farmácia Farmacovigilância ,

Ano: 2018 Banca: AOCP Órgão: Prefeitura de Belém - PA Prova: AOCP - 2018 - Prefeitura de Belém - PA - Farmacêutico |

Q1100993 Farmácia

O Decreto Nº 74.170/1974, regulamenta a Lei N° 5.991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. Sobre o disposto no referido decreto, assinale a alternativa correta.

Alternativas

O comércio dos medicamentos homeopáticos não está sujeito ao mesmo controle dos medicamentos alopatas, devido a suas peculiaridades, sendo regulamentado por decreto específico.

A fim de atender às necessidades e peculiaridades de regiões desprovidas de farmácia, drogaria e posto de medicamentos, o órgão sanitário competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios poderá licenciar unidade volante para a dispensação de medicamentos.

A farmácia ou drogaria é obrigada a manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo técnico habilitado, observada a prescrição médica.

Não é permitido às Farmácias e drogarias exercerem o comércio de aparelhos e acessórios usados para fins terapêuticos ou de correção estética ou produtos utilizados para fins diagnósticos e analíticos.

A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, na mesma dependência sob a responsabilidade técnica do mesmo farmacêutico.

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Q1100992

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF , Legislação Estadual e Municipal, Normas e Resoluções dos CRFs ,

Ano: 2018 Banca: AOCP Órgão: Prefeitura de Belém - PA Prova: AOCP - 2018 - Prefeitura de Belém - PA - Farmacêutico |

Q1100992 Farmácia

Sobre a Lei Nº 3820/1960, que dispõe sobre a criação do Conselho Federal e Conselhos Regionais de Farmácia, é correto afirmar que

Alternativas

o Conselho Federal de Farmácia será constituído pelo dobro de membros dos Conselhos Regionais.

perderá o mandato o conselheiro federal que, sem prévia licença do Conselho, faltar a duas reuniões plenárias consecutivas, sendo sucedido pelo suplente.

o mandato dos membros do Conselho Federal é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será remunerado e terá a duração de quatro anos.

é atribuição do Conselho Federal de Farmácia fiscalizar o exercício da profissão, impedindo e punindo as infrações à lei, bem como enviando às autoridades competentes relatórios documentados sobre os fatos que apurarem e cuja solução não seja de sua alçada.

o mandato da diretoria dos Conselhos Regionais terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos através do voto direto e secreto, por maioria absoluta.

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Q1100991

Farmácia Farmacovigilância ,

Ano: 2018 Banca: AOCP Órgão: Prefeitura de Belém - PA Prova: AOCP - 2018 - Prefeitura de Belém - PA - Farmacêutico |

Q1100991 Farmácia

O controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o território nacional, é regido pela Lei N°

Alternativas

9787/1999.

8080/1990.

8142/1990.

5991/1973.

13021/2014.

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