Questões Militares Sobre farmacocinética em farmácia

Para registro de medicamento genérico, é necessário que a empresa apresente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) o estudo de Equivalência Farmacêutica.

A esse respeito, avalie alguns critérios para a realização deste estudo.

I. O estudo deverá comparar, simultaneamente, Medicamento Teste e Medicamento de Referência.

II. O estudo deverá ser realizado com lotes do Medicamento Teste e Medicamento de Referência dentro do prazo de validade.

III. O estudo deverá ser realizado por Centro de Equivalência Farmacêutica devidamente habilitado pela Anvisa para essa finalidade.

IV. O estudo deverá ser realizado após à conclusão do Estudo de Biodisponibilidade Relativa/ Bioequivalência, quando aplicável à forma farmacêutica.

Está correto apenas o que se afirma em

O desenvolvimento de medicamentos genéricos no Brasil deve responder a diversos quesitos que asseguram sua eficácia, segurança e intercambialidade com o medicamento de referência. Diversos parâmetros devem ser avaliados, como a biodisponibilidade, bioequivalência, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo.

A esse respeito, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I . Biodisponibilidade à comparação da forma farmacêutica, via de administração e concentração do princípio ativo entre o produto de referência e genérico, indicando apresentarem a mesma farmacocinética

PORQUE

II . a equivalência farmacêutica refere-se à comprovação de que o medicamento de referência e genérico apresentam resultados in vitro similares, indicando apresentarem a mesma eficácia e segurança.

Sobre essas asserções, é correto afirmar que

“Biofarmácia pode ser definida como o estudo do modo como as propriedades físico-químicas do fármaco, da forma farmacêutica e da via de administração afetam a velocidade e o grau de absorção dos fármacos”.

(AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 4. ed. Porto Alegre: Artmed, 2016, p. 225.)

Para que um fármaco, administrado por via oral, seja 100% biodisponível, é necessário que a totalidade da dose seja transferida da forma farmacêutica para a circulação sistêmica.

Considerando o conceito de biofarmácia, avalie as afirmações a seguir.

I. A liberação do fármaco, a partir da forma farmacêutica, deverá ser 100%.

II. O fármaco deverá dissolver parcialmente nos fluidos gastrointestinais.

III. O fármaco deverá ser estável na forma de solução nos fluidos gastrointestinais.

IV. O fármaco deverá passar pela barreira gastrointestinal para a circulação mesentérica sem sofrer metabolização.

Está correto apenas o que se afirma em

Um bolus do fármaco K é administrado por via IV (intravenosa), observa-se, portanto, que o fármaco segue cinética de primeira ordem.

A esse respeito, é correto afirmar que a taxa de eliminação do fármaco K é

Segundo Fuchs (2017), qual das vias corresponde à via de administração parenteral indireta ?

O Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) classifica os fármacos em quatro classes de acordo com a dose, a solubilidade aquosa no decorrer do pH gastrointestinal e a permeabilidade através da mucosa. Sobre esse sistema, é correto afirmar que:

A via de administração e a formulação terapêutica influenciam a biodisponibilidade de um medicamento. Além disso, ambas podem ser fatores importantes na adesão do paciente ao tratamento.

Qual das alternativas a seguir apresenta vias corretas de administração de medicamentos?

A carbamazepina pode ser prescrita em associação com outros fármacos. Dessa forma, essa prática médica pode facilitar a ocorrência de interações medicamentosas. A enzima citocromo P450 (CYP3A4) é a principal enzima catalisadora da formação do metabólito ativo carbamazepina-10,11-epóxido.

Qual das alternativas a seguir apresenta um fármaco inibidor enzimático que aumenta o nível plasmático quando administrado em associação com a carbamazepina (CBZ)?

Os fármacos que modificam a eletrofisiologia cardíaca frequentemente apresentam uma margem muito estreita entre as doses necessárias para produzir o efeito desejado e as que se associam a efeitos adversos. Analise as afirmativas abaixo quanto aos aspectos farmacocinéticos dos fármacos antiarrítmicos:

I - A adenosina deve ser administrada em bolo intravenoso rápido, pois a administração lenta resulta na sua eliminação antes que possa chegar ao coração.

II - A flora intestinal pode metabolizar notavelmente a digoxina, reduzindo a sua biodisponibilidade, por outro lado, a toxicidade é um sério risco com o uso de antibióticos.

III - O esmolol é um agente beta1 seletivo com meia-vida de eliminação longa por isso é usado para tratar taquicardia supraventricular.

IV - A amiodarona induz fortemente o metabolismo hepático ou a eliminação de muitos compostos, por isso, as doses de varfarina, de outros antiarrítmicos e da digoxina requerem aumento durante o tratamento com amiodarona.

São CORRETAS as assertivas:

Alguns dos fatores mais comumente descritos que provocam uma redução no efeito da varfarina incluem:

I - Aumento do volume de distribuição e meia-vida curta em consequência de hiperproteinemia, como na síndrome nefrótica.

II - Aumento da depuração metabólica do fármaco em decorrência da indução de enzimas, particularmente CYP2C9, por barbitúricos, carbamazepina ou rifampicina.

III - Ingestão de grandes quantidades de alimentos ou suplementos ricos em vitamina K.

IV - Redução dos níveis dos fatores da coagulação durante a gravidez.

São CORRETAS as assertivas:

Para compreender e controlar a ação terapêutica dos fármacos no organismo humano, é preciso saber quanto destes fármacos consegue chegar aos seus locais de ação e quando isso ocorre, ou seja, é preciso compreender a farmacocinética dos fármacos. Marque a alternativa CORRETA quanto aos processos farmacocinéticos:

O papel dos aminoglicosídeos no tratamento das infecções bacterianas tem diminuído com a disponibilidade de fármacos alternativos. Os aminoglicosídeos são agentes de espectro pouco amplo, cuja atividade restringe-se principalmente aos microrganismos gram-negativos aeróbicos. Com relação aos aminoglicosídeos, marque a alternativa CORRETA:

Segundo Storpirtis (2000), a determinação da biodisponibilidade é realizada empregando-se estudos farmacocinéticos que compreendem a administração do medicamento ao organismo e a coleta de líquidos biológicos em tempos predeterminados, com posterior quantificação do fármaco, empregando-se método bioanalítico desenvolvido e validado para esta finalidade. Sendo assim, considere um fármaco de 250 mg que foi administrado por via oral. Considere, ainda, que 200 mg desse fármaco chega à luz do intestino delgado.Sabendo que a extração hepática foi igual a 60%, a fração efetivamente absorvida ou a biodisponibilidade será de 

Segundo Goodman (2012), sobre a farmacocinética dos medicamentos, é correto afirmar que

As intensidade e velocidade de absorção dos medicamentos podem ser modificadas por diversos fatores. Informe se é Verdadeiro (V) ou Falso (F) o que se afirma sobre as consequências de alguns fatores na absorção dos medicamentos.

( ) Peso molecular pequeno aumenta a absorção.

( ) Área absortiva pequena aumenta a absorção.

( ) A menstruação aumenta a absorção.

( ) Queimaduras reduzem a absorção.

( ) Edemas aumentam a absorção.

A alternativa que apresenta a sequência correta é

Considerando que o fator de biodisponibilidade do fármaco X 80mg/comprimido é 55%, quantos miligramas do fármaco X estão disponíveis para absorção?

Sobre as vias de administração de medicamentos, marque a alternativa INCORRETA:

Assinale a alternativa que apresenta um fator que facilita a absorção transdérmica de fármacos administrados pela via tópica.

A difusão de fármacos através do estrato córneo é influenciada por diversos fatores, exceto:

A vancomicina apresenta uma farmacocinética linear e, desta maneira, a administração é realizada por meio de infusão curta, com duração de duas horas e intervalo de dose de oito horas. Assim, para se estabelecer a concentração máxima no estado de equilíbrio, deve-se realizar uma amostragem