Questões de Farmácia - Legislação em Farmácia para Concurso

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Q616896 Farmácia
Responda a questão, com base na Portaria GM/MS nº 3.916/98 – Aprova a Política Nacional de Medicamentos. 

Assinale a alternativa incorreta
Alternativas
Q616895 Farmácia
Responda a questão, com base na Portaria GM/MS nº 3.916/98 – Aprova a Política Nacional de Medicamentos. 

A promoção do uso de medicamentos genéricos será, igualmente, objeto de atenção especial. Portanto, o gestor Federal deverá identificar os mecanismos necessários para tanto, por exemplo, a adequação do instrumento legal específico. Essa adequação deverá contemplar aspectos essenciais que favoreçam a consolidação do uso dos genéricos, tais como:

I- a obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nos editais, propostas, contratos e notas fiscais – bem como de exigências sobre requisitos de qualidade dos produtos;

II- a obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nas compras e licitações públicas de medicamentos realizados pela Administração Pública;

III- a adoção de exigências específicas para o aviamento de receita médica ou odontológica, relativas à sua forma e à identificação do paciente e do profissional que a prescreve;

IV- a apresentação da denominação genérica apenas nas embalagens, não havendo necessidade de conter a apresentação da denominação genérica nos rótulos, bulas, prospectos, textos e demais materiais de divulgação e informação médica.

Estão corretas as assertivas: 
Alternativas
Q598811 Farmácia
De acordo com o Código de Processo Ético, constante da Resolução nº 596/2014 do CFF, é correto afirmar:
Alternativas
Q589550 Farmácia
Marque a opção correta sobre os fiscais do Exercício Profissional nos Conselhos Regionais de Farmácia.
Alternativas
Q589549 Farmácia
O mandato dos membros do Conselho Federal de Farmácia é privativo do farmacêutico de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá duração de quantos anos?
Alternativas
Q584819 Farmácia
Escolha a alternativa que completa adequadamente as lacunas do texto abaixo.
De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS) Atenção Farmacêutica “é um modelo de prática ______________, desenvolvida no contexto da Assistência Farmacêutica. Compreende atitudes, valores éticos, comportamentos, ______________, compromissos e corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e ______________ da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. É a interação direta do farmacêutico com o ______________, visando a uma farmacoterapia racional e à obtenção de resultados definidos e mensuráveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interação também deve envolver as concepções dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades biopsicossociais, sob a ótica da ____________ das ações de saúde". 
Alternativas
Q584817 Farmácia
De acordo com a Portaria 344/98, as substâncias Tramadol (doses acima de 100 mg), Diazepam, Carbamazepina e Fluoxetina correspondem respectivamente às listas: 
Alternativas
Q584816 Farmácia
Escolha a alternativa que completa corretamente as lacunas do texto abaixo.
Com relação à dispensação e retenção de receita de ________________ na Farmácia e Drogaria, o ________________ deverá seguir alguns critérios como: retenção da _______________ via da receita, devendo a _____________ via ser devolvida ao paciente. Registrar nas duas vias da receita a data da dispensação, a quantidade aviada do antimicrobiano, ____________ do medicamento dispensado, e a rubrica do farmacêutico, atestando o atendimento, no verso da receita. 
Alternativas
Q584815 Farmácia
A RDC 20 de 2011 que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação esclarece que: 
Alternativas
Q584807 Farmácia
Escolha a alternativa que classifica corretamente as afirmações abaixo como verdadeiras ou falsas.
As Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, estabelece que a área destinada à prestação de serviços farmacêuticos deve ser:
I- o mesmo destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral. II- o ambiente para prestação dos serviços que demandam atendimento individualizado deve garantir a privacidade e o conforto dos usuários, possuindo dimensões, mobiliário e infraestrutura compatíveis com as atividades e serviços a serem oferecidos. III- o ambiente destinado aos serviços farmacêuticos deve ser provido de lavatório contendo água corrente e dispor de toalha de uso individual e descartável, sabonete líquido, gel bactericida e lixeira com pedal e tampa. IV- o acesso ao sanitário, caso exista, deve se dar através do ambiente destinado aos serviços farmacêuticos. V- o conjunto de materiais para primeiros-socorros deve estar identificado e de fácil acesso fora do ambiente destinado aos serviços farmacêuticos. 
Alternativas
Q584806 Farmácia
Segundo a RDC 44 de 2009 as Farmácias e Drogarias devem possuir documentos específicos para seu funcionamento, conforme relacionados abaixo, EXCETO:
Alternativas
Q584805 Farmácia
De acordo com a RDC 44 de 2009, Boas Práticas Farmacêuticas é o conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a manutenção da ___________e segurança dos produtos disponibilizados e dos ___________prestados em farmácias e drogarias, com o fim de contribuir para o uso _____________ desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos____________. 
Alternativas
Q584803 Farmácia
Leia atentamente o texto abaixo e escolha qual alternativa completa corretamente as lacunas.
Procedimento Operacional Padrão (POP) é um procedimento escrito e ___________que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza _______ (por exemplo, operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle ambiental, amostragem e inspeção). Certos _____________ podem ser usados para suplementar a documentação mestre de __________de lote de um produto específico.
Alternativas
Q584790 Farmácia
A Lei dos Medicamentos Genéricos marcou um importante passo em busca da melhoria no acesso de medicamentos pela população. Para que um medicamento genérico possa ser comercializado, deve haver uma avaliação em relação ao medicamento de referência. É considerado aprovado para comercialização como medicamento genérico aquele que: 
Alternativas
Q582222 Farmácia

O registro dos medicamentos, drogas e insumos farmacêuticos é, segundo a legislação brasileira, condicionado à satisfação dos seguintes requisitos específicos:

I. O produto, através de comprovação científica e de análise, deve ser reconhecido como seguro e eficaz para o uso a que se propõe, possuindo a identidade, atividade, qualidade, pureza e inocuidade necessárias.

II. Tratando-se de produto novo, que sejam apresentadas amplas informações sobre a sua composição e o seu uso, para avaliação de sua natureza e determinação do grau de segurança e eficácia necessários.

III. Apresentação, quando solicitado, de documentação comprobatória da sua inocuidade nas condições de uso preconizadas pelo requerente.

IV. Quando houver o emprego de substância nova na composição do medicamento, entrega de amostra respectiva, acompanhada dos dados químicos e físico-químicos ou biológicos que a identifiquem.

V. Na hipótese referida no item IV, quando os métodos indicados exigirem padrões, reagentes especiais, meios de cultura, cepas microbiológicas, e outros materiais específicos, a empresa ficará obrigada a fornecê-lo ao laboratório oficial de controle competente, se julgado necessário.

VI. Quando se trate de droga ou medicamento cuja elaboração necessite de aparelhagem técnica específica, prova de que o estabelecimento se acha devidamente equipado e mantém pessoal habilitado ao seu manuseio ou tem contrato com terceiros para essa finalidade.

VII. Cópia dos documentos comprobatórios de fabricação dos insumos farmacêuticos empregados na confecção do medicamento em território nacional (Inciso incluído pelo Decreto n. 3.961, de 10.10.2001)

Os requisitos corretos exigidos pela legislação são:

Alternativas
Q582104 Farmácia
A concessão do registro de medicamento e suas alterações compete a:
Alternativas
Q582099 Farmácia
Pela RDC n° 35 de 25 de fevereiro de 2003, amostra representativa é uma amostra:
Alternativas
Q582097 Farmácia
Farmacopéia Brasileira é:
Alternativas
Q582094 Farmácia
Segundo a ANVISA, analise as afirmativas a seguir.

I. Em caso de mais de um fabricante de fármaco, é necessário a realização de estudos de estabilidade e perfil de dissolução e/ou estudo comparativo de tamanho de partícula e permeação cutânea para cada fabricante.

II. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco podem ser realizados pelo fabricante do fármaco.

III. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco só podem ser realizados por laboratórios do governo credenciados e portanto sem nenhum vinculo com o fabricante do fármaco.

Assinale: 

Alternativas
Q582071 Farmácia
Com base no decreto 79094/77, assinale a alternativa que define corretamente medicamento de referência.
Alternativas
Respostas
2581: C
2582: A
2583: C
2584: E
2585: B
2586: C
2587: B
2588: A
2589: D
2590: C
2591: D
2592: D
2593: D
2594: A
2595: E
2596: C
2597: E
2598: E
2599: D
2600: A