Questões de Farmácia - Química Analítica e Espectroscopia para Concurso
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Observe a figura a seguir.
Trata-se de um
Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.
A exatidão de um método analítico deve ser
obtida por meio do grau de concordância
entre os resultados individuais do método em
estudo em relação a um valor aceito como
verdadeiro. A exatidão deve ser verificada a
partir de, no mínimo, nove determinações,
contemplando o intervalo linear do método
analítico, ou seja, três concentrações:
baixa, média e alta, com três réplicas em
cada nível.
Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.
A linearidade deve ser demonstrada
por meio da capacidade do método de
obter respostas analíticas diretamente
proporcionais à concentração de um analito
em uma amostra. Para o estabelecimento
da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, seis concentrações diferentes da substância
química de referência para as soluções
preparadas em, no mínimo, triplicata.
Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.
Um método espectrofotométrico foi validado para determinação de ácido acetilsalicílico (AAS) em ensaios de dissolução para controle da qualidade de comprimidos contendo 500 mg desse fármaco. Após vinte minutos de ensaio, uma amostra foi retirada da cuba de dissolução de 100 mL, diluída duas vezes em água e levada ao espectrofotômetro, onde se verificou uma absorbância da amostra igual a 0,455, a 297 nm. A curva analítica obtida para o fármaco em comprimento de onda de 297 nm foi y = 0,357 x + 0,010, onde y é a absorbância e x é a concentração de AAS em mg/mL.
Com base nesse caso hipotético, assinale a alternativa que apresenta a porcentagem de AAS dissolvida após vinte minutos de ensaio.