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Q2481582

Direito Sanitário Regulamentos dos Medicamentos , Disposições Gerais nos Regulamentos de Medicamentos , Lei n° 6.360/1976 - Vigilância Sanitária de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos e saneantes ,

Ano: 2024 Banca: COPESE - UFT Órgão: Prefeitura de Palmas - TO Prova: COPESE - UFT - 2024 - Prefeitura de Palmas - TO - Inspetor Sanitário |

Q2481582 Direito Sanitário

Assinale a alternativa INCORRETA sobre as embalagens preconizadas pela Lei 6.360/1976.

Alternativas

Não será autorizado o emprego de embalagem destinada a conter ou acondicionar medicamento, desde que capaz de causar direta ou indiretamente efeitos nocivos à saúde.

A aprovação do tipo de embalagem será procedida de análise prévia, sendo obrigatória a aprovação pelo Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços.

Independerão de aprovação as embalagens destinadas ao acondicionamento de medicamentos que não contenham internamente substância capaz de alterar as condições de pureza e eficácia do produto.

Para conter ou acondicionar medicamento, não será autorizado o emprego de embalagem que possa induzir trocas indesejadas ou erros na dispensação.

É obrigatória a aprovação, pelo Ministério da Saúde, conforme se dispuser em regulamento, das embalagens que, em contato com o produto, possam alterar seus efeitos ou produzir dano à saúde.

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Q2481581

Direito Sanitário Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária ,

Ano: 2024 Banca: COPESE - UFT Órgão: Prefeitura de Palmas - TO Prova: COPESE - UFT - 2024 - Prefeitura de Palmas - TO - Inspetor Sanitário |

Q2481581 Direito Sanitário

Sobre a regulamentação das condições para o funcionamento de empresas sujeitas ao licenciamento sanitário e registro, controle e monitoramento, no âmbito da vigilância sanitária e dos produtos, assinale a alternativa CORRETA.

Alternativas

De acordo com condições para o funcionamento de empresas, se faz necessário comprovar capacidade técnica e operacional e a disponibilidade de instalações, equipamentos e aparelhagem imprescindíveis e em condições adequadas à finalidade a que se propõe.

As ações de vigilância sanitária incluem a detecção, o monitoramento e a avaliação de problemas relacionados a produtos e outras tecnologias e a fiscalização dos estudos realizados com medicamentos novos, exclusivamente na fase de estudos pré-clínicos em seres humanos.

É permitida a distribuição de amostras gratuitas de medicamentos exclusivamente a médicos e cirurgiões-dentistas, incluindo aquelas de produtos que contenham substâncias entorpecentes ou que produzam dependência física ou psíquica.

Apenas os eventos adversos relacionados a produtos submetidos à vigilância sanitária deverão ser notificados à Anvisa para monitoramento, análise, investigação, medidas de comunicação à população e demais ações de prevenção, redução ou eliminação do risco.

O registro das plantas medicinais sob a forma de droga vegetal é indispensável, conforme critérios estabelecidos em regulamentação específica pela Anvisa, considerando o uso tradicional, a partir de experiências existentes apenas em território nacional.

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Q2481580

Direito Sanitário Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária ,

Ano: 2024 Banca: COPESE - UFT Órgão: Prefeitura de Palmas - TO Prova: COPESE - UFT - 2024 - Prefeitura de Palmas - TO - Inspetor Sanitário |

Q2481580 Direito Sanitário

De acordo com o Decreto Federal nº 8.077/2013, analise as afirmativas a seguir sobre as atribuições dos agentes a serviço da vigilância sanitária, em suas atividades de controle e monitoramento de produtos no sistema nacional de vigilância sanitária.

I. A realização de inspeções de rotina para apuração de infrações sanitárias, lavrando os respectivos termos.
II. A verificação da procedência e das condições sanitárias dos produtos
III. A coleta de amostras necessárias às análises de controle ou fiscal, lavrando os respectivos termos.
IV. A instauração e julgamento do processo administrativo.

Assinale a alternativa CORRETA.

Alternativas

Apenas as afirmativas I e II estão corretas.

Apenas as afirmativas III e IV estão corretas.

Apenas as afirmativas I e IV estão corretas.

Apenas as afirmativas II e III estão corretas.

Todas as afirmativas estão corretas.

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Q2481579

Direito Sanitário Saúde Pública ,

Ano: 2024 Banca: COPESE - UFT Órgão: Prefeitura de Palmas - TO Prova: COPESE - UFT - 2024 - Prefeitura de Palmas - TO - Inspetor Sanitário |

Q2481579 Direito Sanitário

Assinale a alternativa INCORRETA em relação às características do modelo da história natural da doença que explica o processo saúde-doença.

Alternativas

A origem da doença e sua determinação é multicausal.

O período pré-patogênico inclui promoção de saúde e sua proteção específica.

A relação entre os fatores naturais, indivíduo e a organização social impactam a saúde.

O período patogênico pode incluir as ações das prevenções secundária e terciária.

O adoecimento é causado por agente ou fator etiológico, hospedeiro e meio ambiente.

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Q2481578

Direito Sanitário Saúde Pública ,

Ano: 2024 Banca: COPESE - UFT Órgão: Prefeitura de Palmas - TO Prova: COPESE - UFT - 2024 - Prefeitura de Palmas - TO - Inspetor Sanitário |

Q2481578 Direito Sanitário

São ações da prevenção primária, EXCETO:

Alternativas

vacinação e educação em saúde.

coleta de lixo regular e reciclagem.

implementação do saneamento básico.

orientação da prática de atividade física.

diagnóstico de problemas de saúde e reabilitação.

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167: A

168: E

169: C

170: E

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