Questões Militares Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q653049 Farmácia
A Resolução n° 899, de 29 de maio de 2003 da ANVISA/MS, que dispõe sobre guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos afirma que uma metodologia analítica deve possuir capacidade de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito da amostra, dentro de um intervalo especificado. A definição acima está associada a qual parâmetro de validação de métodos analíticos?
Alternativas
Q653040 Farmácia
De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, assinale a opção correta.
Alternativas
Q653037 Farmácia
De acordo com Allen (2013), assinale a opção que apresenta um método rápido, prático e barato de produzir pós finos, com cerca de 10 a 50μm.
Alternativas
Q653025 Farmácia

Analise as afirmativas abaixo.

Segundo Allen (2013) , o fenômeno de formação de comprimidos descabeçados e esfoliados (capping), na fase de compressão, pode estar relacionado:

I - à produção em alta velocidade.

II - ao excesso de pó fino nos grânulos.

III- à captação de ar durante a compressão.

Assinale a opção correta.

Alternativas
Q653020 Farmácia
De acordo com Allen (2013), na fabricação de comprimidos, qual é o ensaio in vitro que consiste em assegurar a bioequivalência de cada lote?
Alternativas
Q653018 Farmácia
De acordo com Allen (2013), após a calibração do tamanho dos grânulos, um lubrificante seco é pulverizado sobre eles com auxílio de tamis de malha fina. Os lubrificantes contribuem para a preparação de comprimidos de vários modos. Com relação aos lubrificantes, assinale a opção INCORRETA.
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Q653015 Farmácia
Segundo Prista (2011), misturadores são máquinas capazes de proporcionar uma mistura eficaz de pós secos. Um dos misturadores muito difundidos na indústria farmacêutica é o misturador em "V", que é considerado um misturador do tipo
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Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |
Q651668 Farmácia
A sensibilidade dos germes à ação das drogas antimicrobianas pode ser determinada in vitro por meio de antibiograma. Utiliza-se o teste para verificação do efeito bactericida e bacteriostático, bem como para a demonstração das drogas que exercem esse efeito.” Sobre os antibiogramas identifique as afirmativas abaixo em verdadeiras (V) ou fasas(F). ( ) O antibiograma dado como qualitativo é feito por método de difusão. ( ) Não há diferença de métodos empregados nos antibiogramas qualitativo e quantitativo. ( ) O antibiograma dado como quantitativo é feito por método de diluição. ( ) O método quantitativo é capaz de determinar a Concentração Inibitória Mínima (CIM) para um determinado microrganismo. ( ) A diferença entre os antibiogramas qualitativo e quantitativo se dá unicamente pelo custo e material empregado.
A sequência correta é: 
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Q649123 Farmácia

De acordo com a RE n°1/2005, da ANVISA/MS, assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo com relação à definição de um lote em Escala Piloto.

"Um lote de produto farmacêutico produzido por um processo totalmente representativo simulando o lote de produção _____________ e estabelecido por uma quantidade ___________ equivalente à _____ do lote industrial previsto, ou equivalente à capacidade ______________ do equipamento industrial utilizado".

Alternativas
Q649122 Farmácia
De acordo com a Resolução - RE n°1, de 29 de julho de 2005, da ANVISA, o Estudo de Estabilidade deve ser executado com o produto farmacêutico em sua embalagem
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Q649119 Farmácia
De acordo com a Farmacopeia Brasileira (2010), em relação à Equivalência Farmacêutica, é INCORRETO afirmar que
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Q649116 Farmácia
Na produção de comprimidos, a presença de uma fração de pós finos é desejável para preencher a matriz de forma apropriada, porém o excesso de pós pode levar à obtenção de comprimidos pouco duros e esfoliados (capping). Segundo Prista (2011), o limite de partículas pequenas benéficas a compressão é até
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Q649110 Farmácia

Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .

ATIVIDADES

I - Reconciliação

II - Recuperação

III- Reprocesso

IV- Revalidação


DEFINIÇÕES

( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.

( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .

( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .

( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.

( ) Comparação entre a quantidade teórica e real nas diferentes etapas de produção de um lote de produto.

Alternativas
Q649107 Farmácia
Segundo Ansel (2007), em relação à água purificada, USP, é INCORRETO afirmar que
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Q649091 Farmácia
Segundo a Farmacopeia Brasileira (2010), o indicador biológico é definido como
Alternativas
Q649088 Farmácia
De acordo com o Guia para Realização de Estudos de Estabilidade (ANVISA/MS, 2005), o estudo projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e depois do prazo de validade esperado é denominado Estudo de Estabilidade
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Q648334 Farmácia
De acordo com a Farmacopeia Brasileira (5ª Ed.), a água purificada, de uso farmacêutico, apresenta alguns parâmetros críticos a serem seguidos durante o seu processo de obtenção. Assinale a opção que apresenta os valores corretos de condutividade e carbono orgânico total, respectivamente, para obtenção desse tipo de água.
Alternativas
Q648333 Farmácia
Sobre as Boas Práticas para Fabricação (BPF), abordadas no Capítulo II da RDC n°. 17, de 16 de abril de 2010, assinale a opção correta.
Alternativas
Q648324 Farmácia
No processo de preparação da forma farmacêutica granulado pela via úmida, existem quatro fases principais que envolvem este processo. Dentre as opções abaixo, marque aquela que descreve essas quatro fases, na sequência correta de preparo do granulado.
Alternativas
Q648322 Farmácia
Os lubrificantes são adjuvantes empregados nas formulações farmacêuticas de comprimidos para assegurar que sua formação e ejeção ocorram com baixa fricção entre o sólido e as paredes da matriz. Assinale a opção que apresenta um exemplo de lubrificante.
Alternativas
Respostas
181: A
182: D
183: A
184: E
185: B
186: A
187: D
188: A
189: A
190: A
191: E
192: B
193: D
194: D
195: A
196: C
197: C
198: D
199: A
200: C