Questões de Farmácia - Análises Clínicas para Concurso - Página 88

Q568603

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |

Q568603 Farmácia

Em relação às etapas estratégicas para o desenvolvimento de imunobiológicos, várias são as etapas que um protótipo vacinal precisa cumprir para chegar a um produto no mercado, dentre elas está a ampliação de escala (scale-up). A esse respeito, analise as afirmativas a seguir.

I. O desenvolvimento de processos em biorreatores é geralmente realizado em três escalas: bancada, na qual procedimentos básicos e parâmetros de processo são levantados; piloto, na qual as condições de operação são otimizadas; e industrial, na qual o processo deve ser economicamente viável.

II. Um dos principais problemas na ampliação de escala é a taxa de transferência de oxigênio (fase gás-liquido), quando a velocidade de agitação é pequena, as bolhas pequenas de oxigênio, provindas do sistema de aeração, irão circular por todo o biorreator e terão o seu tempo de residência aumentado.

III. Quando os biorreatores apresentam no seu desenho chicanas, estas diminuem a taxa de transferência de oxigênio do sistema.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568595

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |

Q568595 Farmácia

A Garantia da qualidade é um conceito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. Assinale a alternativa incorreta em um sistema de garantia da qualidade relacionado à fabricação de medicamentos.

A

Ter as operações de produção e controle especificadas em documento normalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas.

B

Apresentar todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel realizados, bem como outros controles em processo, calibrações e validações.

C

Ter o produto terminado corretamente processado e conferido em consonância com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) definidos.

D

Não haver quaisquer desvios na produção conforme descritos nos POPs.

E

Haver um procedimento de auto-inspeção e/ ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.

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Q568018

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação de Laboratório de Nível de Segurança |

Q568018 Farmácia

Sobre o procedimento de cultivo das linhagens celulares que crescem em suspensão, assinale a alternativa incorreta.

A

Quando as células em cultura estiverem na fase lag do crescimento deve ser adicionado meio de cultivo para promover a diluição celular.

B

Para a verificação da necessidade de subcultivo das linhagens em suspensão, as células devem ser contadas para o cálculo de sua concentração. Verificando-se uma alta densidade celular, deve-se diluir as culturas para uma concentração de 1 × 10⁵ células/mL (para aquelas com taxa de crescimento lenta) ou 2 × 10⁴ células/mL (para aquelas com taxa de crescimento rápida).

C

O subcultivo das células em suspensão pode ser feito por meio da retirada de parte da cultura presente no frasco, seguida da adição da quantidade necessária de meio de cultura novo, pré-aquecido, de forma que a concentração celular desejada seja atingida, ou com a retirada de uma fração das células e da passagem para novo frasco contendo volume de meio novo necessário para atingir a concentração desejada.

D

O cultivo inadequado das células em suspensão pode ocorrer devido à superpopulação, uma vez que inibe a proliferação celular.

E

A maioria das células que crescem em suspensão tem tendência em formar grumos. A fim de promover a separação das células basta ser feita leve agitação com o auxílio de pipeta ou por leve agitação do frasco de cultura.

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Q568014

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação de Laboratório de Nível de Segurança |

Q568014 Farmácia

Em geral, o momento mais indicado para a realização do subcultivo das linhagens celulares derivadas de mamíferos é:

A

sempre que a cultura estiver na fase lag do crescimento celular.

B

somente quando for necessária a realização de experimentos.

C

sempre que o pH do meio de cultivo estiver abaixo de 7,0.

D

sempre que a cultura atingir o estado de sub-confluência em torno de 80-90%.

E

sempre que a cultura atingir o estado de confluência total.

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Q567917

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567917 Farmácia

O vapor úmido de água sobre pressão atinge maior temperatura, propiciando assim maior capacidade de penetração e eliminação de microorganismos. A temperatura e a pressão utilizadas em autoclaves para esterilização de materiais são, respectivamente,:

A

122°C e 5.0 kg/cm².

B

121,2°C e 1.2 kg/cm².

C

121°C e 2.1 Kg/cm³.

D

121° C e 1.2 Kg/cm³.

E

121° C e 1.2 g/cm².

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Q567916

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567916 Farmácia

As bolsas de ar frio dentro de uma autoclave dificultam a esterilização de materiais. Assinale abaixo a alternativa que visa eliminar este problema durante o ciclo de esterilização:

A

distribuição da carga conforme validado.

B

posicionamento da sonda de carga no dreno da câmara.

C

utilização de sonda dupla de carga e dreno.

D

pulsos de vácuos consecutivos.

E

injeção de ar comprimido seco ultra puro.

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Q567915

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567915 Farmácia

A autoclave é um equipamento utilizado para esterilização de materiais. Sabemos que para perfeita esterilização de um material para produção de imunobiológicos, o ciclo de autoclavação deve ser validado e o material deve sempre ocupar o mesmo lugar dentro da autoclave para:

A

evitar sobrecarga térmica da autoclave.

B

propiciar a distribuição do calor igual ao validado.

C

seguir recomendações das normas ambientais.

D

atingir temperatura de despirogenização em pressão de 1,1 kg/cm².

E

reduzir a carga microbiana em 1 log.

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Q567914

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567914 Farmácia

Os estreptococos, estafilococos e cocos são caracterizados pela aparência, respectivamente, em forma de:

A

célula esférica, cocos gram positivo em cadeia, cocos em forma de cacho.

B

cacho, estriadas e células dendríticas.

C

cocos gram positivo em cadeia, cocos em forma de cacho, célula esférica.

D

cocos em forma de cacho, célula esférica e cocos gram positivos em cadeia.

E

cocos em forma de cacho, cocos gram positivo em cadeia, células esféricas.

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Q567913

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567913 Farmácia

A assepsia é uma técnica usada para:

A

descontaminar uma superfície de certa bancada infectada.

B

esterilizar frascos, rolhas e equipamentos.

C

manter livre de microorganismos áreas que não os contenham.

D

aumentar a octanagem e propiciar maior poder de penetração.

E

esterilização de ambientes.

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Q567912

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567912 Farmácia

A microbiota anfibiôntica do ser humano é vasta e responsável direta pela contaminação das áreas de produção.

Assinale a alternativa que não faz parte da nossa microbiota.

A

Streptococcus.

B

Staphylococcus.

C

Ascaris lumbricoide.

D

Lactobacillus.

E

Fungos.

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Q567911

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567911 Farmácia

A membrana externa dos microorganismos pode ser constituída de lipopolisacarideo, e mesmo depois da destruição deste microorganismo este ácido graxo se injetada no corpo humano é responsável por:

A

Rash cutâneo.

B

coloração avermelhada.

C

intoxicação alimentar.

D

aumento de temperatura corpórea.

E

Redução da pressão sanguínea.

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Q567858

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567858 Farmácia

A produção de medicamentos inovadores dotados de melhor atividade terapêutica e menos efeitos secundários é cada vez mais laboriosa. Precisa seguir os altos padrões de qualidade e exigências regulatórias. O material de partida de qualquer produção comercial deve ser caracterizado, controlado, demonstrar estabilidade frente às condições de armazenamento e reprodutibilidade ao longo do tempo. Em relação ao tema banco de células, analise as afirmativas a seguir:

I. A estabilidade de um banco celular pode ser demonstrada a partir dos resultados satisfatórios de sua utilização na produção e posteriormente quando se realiza analises de consistência do produto gerado.

II. Em se tratando de produtos biotecnológicos (proteínas terapeuticas) os bancos celulares estão sujeitos a dois níveis de controle distintos (celular e molecular). As Autoridades Regulatórias de diferentes países descrevem estes níveis para a definição de um Sistema de Banco de Células.

III. Um Sistema de Banco de Células bem caracterizado não apenas permite uma fonte consistente de produção de células durante toda a vida de um produto, mas também diminui a probabilidade de contaminação por outras linhagens celulares e agentes adversos.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas

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Q567856

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567856 Farmácia

A purificação de proteínas compreende uma série de processos que visam o isolamento de um único tipo proteíco a partir de uma mistura complexa. Sobre o tema, analise as seguintes afirmativas.

I. A solubilidade de uma proteína depende do número e do arranjo de cargas na molécula, que por sua vez depende da composição em aminoácidos. Partes não protéicas da molécula, como lipídeos, carboidratos, fosfatos, etc., também afetam a solubilidade.

II. Um polipeptídeo pode se apresentar em diferentes graus de estruturação. Sua estrutura primária se caracteriza por apresentar apenas ligações de hidrogênio entre os aminoácidos e é o nível estrutural mais importante, pois dele deriva todo o arranjo espacial da molécula.

III. Em elevadas concentrações de sais, a solubilidade aumenta, pois os íons salinos tendem a se associar às proteínas contribuindo para uma hidratação e/ou repulsão entre as moléculas, aumentando a solubilidade salting in.
Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas

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Q567854

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567854 Farmácia

A definição das operações unitárias que compõem o processo de purificação industrial de proteínas farmacêuticas deve considerar as características intrínsecas do produto de interesse, operacionalidade do método selecionado para a escala definida, grau de pureza especificado, exigência regulatórias, dentre outros. Analise as afirmativas a seguir:

I. Tamanho, carga líquida, polaridade e afinidade química são características decisivas para a determinação e otimização dos métodos utilizados para a purificação de proteínas.

II. Proteínas purificadas para uso terapêutico devem ser estocadas a –70ºC ou em nitrogênio líquido para manter a atividade biológica.

III. As proteínas são estruturas ionizáveis. Alterando o pH do meio, altera-se a carga líquida da proteína tornando-a positiva ou negativa. Esta propriedade é utilizada para a separação de componentes protéicos em uma mistura através da cromatografia de troca iônica.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas

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Q567853

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567853 Farmácia

O processo de produção de proteínas para uso terapêutico compreende etapas de clarificação e purificação, fundamentais para que estas atinjam o grau farmacêutico necessário a aplicação a que se destinam. Diversas operações unitárias podem ser empregadas dependendo das características do produto de interesse. Analise as afirmativas a seguir e assinale a incorreta.

A

Considerando a adesão de moléculas de um fluido a uma superfície sólida, o grau de adsorção depende da temperatura, da pressão e da área da superfície. Os sólidos porosos como o carvão são ótimos adsorventes.

B

A fluidização baseia-se na circulação de sólidos através de um fluido (gás ou líquido). A eficiência da utilização de leito fluidizado não depende da velocidade mínima de fluidização

C

As técnicas cromatográficas são empregadas para a separação diferencial dos componentes de uma mistura, utilizando uma fase móvel e uma fase estacionária. A cromatografia explora as interações entre os componentes da mistura e as fases estacionária e móvel ou as diferenças entre o tamanho do produto de interesse o os tamanhos dos componentes da mistura que precisam ser eliminados.

D

A filtração tangencial é utilizada para a concentração e diafiltração de soluções. Neste processo, o fluxo de alimentação ocorre tangencialmente à membrana semipermeável. Parte do fluido passa pela membrana carreando os componentes permeáveis enquanto a outra parcela segue tangencialmente sem atravessar a membrana.

E

A centrifugação é um processo de separação em que a força centrífuga relativa gerada pela rotação da amostra é usada para sedimentar sólido em líquidos, ou líquidos imiscíveis de diferentes densidades. É usada em muitas aplicações laboratoriais, industriais e até domésticas.

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Q567845

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567845 Farmácia

Em relação aos aspectos gerais dos biofármacos (proteínas terapêuticas), analise as afirmativas a seguir.

I. Entre os fatores que afetam a imunogenicidade das proteínas terapêuticas pode-se citar: glicosilação, pureza, sequência de aminoácidos, excipientes e estabilidade.

II. A imunogenicidade de uma proteína terapêutica é independente da formulação e da via de administração.

III. A complexidade das proteínas terapêuticas pode ser definida por comparabilidade ou similaridade frente a um produto de referência.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567844

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567844 Farmácia

Em relação aos aspectos gerais dos biofármacos (proteínas terapêuticas), analise as afirmativas a seguir:

I. As proteínas terapêuticas inovadoras devem demonstrar segurança e eficácia através de estudos pré-clínicos e clínicos. Os estudos clínicos se classificam em fase I, II e III prévios ao registro.

II. As proteínas terapêuticas geralmente são produzidas por organismos vivos, que inerentemente são variáveis. Qualquer mudança no processo de manufatura, por menor que seja, pode levar a mudanças no produto que podem ou não ser detectáveis pelas tecnologias atuais de controle.

III. As proteínas terapêuticas em geral são muito estáveis e, via de regra, são prescritas por administração oral. Se aplicadas de forma parental, podem ser degradas pela corrente sanguínea.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567834

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567834 Farmácia

Em relação à esterilização de meios de cultivo, soluções e materiais, assinale a afirmativa correta.

A

Esterilização por vapor saturado sob pressão é um método físico preferencial para o processamento de material termo-resistente, destruindo todas as formas de vida em temperaturas entre 101 °C a 112 °C.

B

Ao final de um ciclo de esterilização de materiais em autoclave, por exposição ao vapor saturado, a carga deve se apresentar completamente seca, o que é conseguido com a utilização de vácuo.

C

Todos os meios de cultura devem ser esterilizados por filtração para evitar a degradação térmica dos nutrientes e diminuir os custos de produção.

D

O recipiente de vidro que contém o meio de cultura a ser esterilizado em autoclave deve ser sempre completamente vedado para evitar contaminação após a esterilização.

E

A glicose não é termo-sensível e, portanto, pode estar junta com os demais componentes de um meio de cultura em uma esterilização por vapor saturado.

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Q567637

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567637 Farmácia

Texto associado

O peso molecular médio de uma biomolécula contida em uma determinada solução é de aproximadamente 70kDa. Objetiva-se a concentração da mesma em Sistema de Filtração Tangencial, cuja membrana filtrante apresenta corte molecular de 10kDa. Tomando-se como base um volume inicial da solução de 10 Litros em concentração igual a 150mg/L, eliminou-se pelo filtrado um total de 9,25 Litros, cuja concentração obtida foi de 16mg/L.

Admitindo-se que não haja perdas de volume de solução em qualquer etapa e que perdas de produto sejam somente as inerentes à natureza do processo, o rendimento da operação em termos de recuperação de produto e a concentração da biomolécula no concentrado foram respectivamente:

A

90,1% / 1,8 g/L.

B

92,5 % / 2,0 g/L

C

103,3% / 1,8 g/L.

D

90,1% / 2,0 g/L

E

92,5 % / 1,8 g/L.

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Q567630

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567630 Farmácia

Assinale a alternativa que representa exemplo(s) de vacina(s) bacteriana(s) existente(s) no mercado classificada(s) como conjugada(s).

A

Hib (Haemophilus influenzae) e Pneumocócica (Decavalente de Streptococcus pneumoniae).

B

Tétano e Difteria.

C

BCG (Mycobacterium bovis).

D

Meningite B.

E

Coqueluche (Bordetella pertussis).

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Questões de Concurso Sobre análises clínicas em farmácia

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