Questões de Concurso

Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue o item a seguir.

Nos ensaios clínicos de fase I, constam os estudos conduzidos em animais, que visam a obtenção de informações preliminares acerca da atividade farmacológica e da segurança do medicamento testado.

Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue o item a seguir.

Os ensaios clínicos de fase III antecedem a inclusão do medicamento no mercado, sendo, portanto, estudos multicêntricos de grandes proporções. Nessa fase, é necessário que o medicamento testado apresente mais vantagens terapêuticas que o já comercializado, para que, de fato, ele seja distribuído comercialmente.

Julgue o item a seguir, acerca de interações medicamentosas.

Os salicilatos podem deslocar a varfarina dos seus locais de ligação às proteínas plasmáticas, conduzindo ao aumento do risco de sangramento gastrointestinal e de úlceras.

Julgue o item a seguir, acerca de interações medicamentosas.

As interações farmacodinâmicas entre fármacos podem ser mensuradas por mudanças na concentração plasmática máxima, na área sob a curva (AUC) concentração-tempo ou no tempo de meia-vida do fármaco afetado.

Um paciente de cinquenta e seis anos de idade hipertenso e tabagista foi submetido à angioplastia coronariana com colocação de stent para a desobstrução de uma artéria coronária direita dominante. No procedimento de alta hospitalar, ao paciente foi prescrito o uso de enalapril, atenolol, atorvastatina, ácido acetilsalicílico e clopidogrel.

Com base na situação hipotética acima apresentada, julgue o item.

Os benefícios dos inibidores da ECA para o paciente são particularmente significativos, uma vez que reduzem pré-carga e pós-carga, diminuindo o consumo de oxigênio do miocárdio.

Um paciente de cinquenta e seis anos de idade hipertenso e tabagista foi submetido à angioplastia coronariana com colocação de stent para a desobstrução de uma artéria coronária direita dominante. No procedimento de alta hospitalar, ao paciente foi prescrito o uso de enalapril, atenolol, atorvastatina, ácido acetilsalicílico e clopidogrel.

Com base na situação hipotética acima apresentada, julgue o item.

No tratamento de pacientes submetidos a angioplastia com implante de stents coronarianos recomenda-se a terapia combinada entre o antiagregante plaquetário ácido acetilsalicílico e o anticoagulante clopidogrel, por no mínimo 6 meses, visando a prevenção secundário de novos eventos isquêmicos.

Um paciente de cinquenta e seis anos de idade hipertenso e tabagista foi submetido à angioplastia coronariana com colocação de stent para a desobstrução de uma artéria coronária direita dominante. No procedimento de alta hospitalar, ao paciente foi prescrito o uso de enalapril, atenolol, atorvastatina, ácido acetilsalicílico e clopidogrel.

Com base na situação hipotética acima apresentada, julgue o item.

Ao inibir a acetil CoA redutase, a atorvastatina diminui acentuadamente o grau de síntese hepática de colesterol, o que eleva a expressão dos receptores de LDL nos tecidos periféricos, sobretudo o músculo esquelético e as gônadas, aumenta a captura do LDL por essas células e diminui os níveis séricos de colesterol.

Acerca dos mecanismos farmacológicos que desencadeiam a hipoglicemia, julgue o item a seguir.

Entre os hipoglicemiantes sensibilizadores de insulina, os análogos do GLP-1 e os inibidores do DPP-IV apresentam alto risco de indução de hipoglicemia, uma vez que estimulam a secreção de insulina e suprimem a secreção de glucagon dependente de glicose.

Acerca dos mecanismos farmacológicos que desencadeiam a hipoglicemia, julgue o item a seguir.

O etanol induz a glicogenólise, mas inibe a gliconeogênese e produz, assim, depleção de glicogênio hepático em situação de intenso consumo de álcool associado ao jejum prolongado.

As crises dolorosas são as complicações mais frequentes da doença falciforme e devem ser tratadas inicialmente com analgésicos comuns. Caso a resposta terapêutica seja insatisfatória, devem-se associar anti-inflamatórios não esteroides (AINES) ou opioides, de forma escalonada. Acerca dos medicamentos utilizados no controle da dor na doença falciforme, julgue o item que se segue.

Normeperidina é um metabólito tóxico da meperidina e muito tóxico para o SNC.

As crises dolorosas são as complicações mais frequentes da doença falciforme e devem ser tratadas inicialmente com analgésicos comuns. Caso a resposta terapêutica seja insatisfatória, devem-se associar anti-inflamatórios não esteroides (AINES) ou opioides, de forma escalonada. Acerca dos medicamentos utilizados no controle da dor na doença falciforme, julgue o item que se segue.

Os AINES devem ser administrados nas menores doses eficazes, em um curto período de tratamento, durante o qual devem ser monitorados seus efeitos adversos. O diclofenaco, um AINES não seletivo, pode provocar insuficiência renal aguda e lesões gastroduodenais e está associado a um maior risco de morte por doença cardiovascular, quando comparado ao ibuprofeno e naproxeno.

As crises dolorosas são as complicações mais frequentes da doença falciforme e devem ser tratadas inicialmente com analgésicos comuns. Caso a resposta terapêutica seja insatisfatória, devem-se associar anti-inflamatórios não esteroides (AINES) ou opioides, de forma escalonada. Acerca dos medicamentos utilizados no controle da dor na doença falciforme, julgue o item que se segue.

Durante o tratamento com uso de opioides, devem ser monitorados seus efeitos adversos, como depressão respiratória. Em caso de intoxicação, deve-se administrar metadona, um antagonista opioide de curta duração de ação, capaz de reverter a depressão respiratória.

Com referência a medicamentos biológicos, julgue o item que se segue.

Um problema de qualidade que justifica a retirada de um produto biológico do mercado é a detecção de menor quantidade de antígeno em relação à especificação.

Com referência a medicamentos biológicos, julgue o item que se segue.

Para controle de qualidade de produtos biológicos, basta que sejam realizados estudos periódicos de dosagem de substância ativa e pH da formulação, caso a sua forma farmacêutica seja líquida.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

Os equipamentos, em uma indústria farmacêutica, devem ser dedicados, ou seja, cada equipamento deve ser utilizado exclusivamente para criação de produtos que contenham determinado princípio ativo específico, ainda que em diferentes dosagens, de modo a eliminar o risco de contaminação cruzada.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

O projeto para instalação de equipamentos utilizados na produção deve prever a localização mais apropriada desses equipamentos, de forma a facilitar o uso, a limpeza e a manutenção periódica.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

A realização de inspeções in loco nas instalações do fornecedor é condição imprescindível para a sua qualificação.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

Para a qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica, deve-se considerar o histórico do fornecedor e a natureza de matérias-primas e materiais a serem adquiridos, bem como a capacidade desse fornecedor em atender às BPF.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

É facultativo à indústria farmacêutica o registro de distribuição de lotes dos medicamentos, sendo esse procedimento obrigatório para as empresas transportadoras previamente qualificadas.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

A atribuição de numeração específica de lotes, tanto para o produto acabado, quanto para produtos intermediários, matérias-primas recebidas, em quarentena e liberadas, deve ser padronizada para assegurar a rastreabilidade durante todas as etapas de produção industrial do medicamento.